Impact van gerichte zinkverrijkingsprogramma's op plasmazinkconcentratie
18 februari 2010 bijgewerkt door: University of California, Davis
Evaluatie van het gebruik van plasma-zinkconcentratie voor het beoordelen van de impact van gerichte en massale zinkverrijkingsprogramma's
Het doel van de studie is om het gebruik van plasmazinkconcentraties te evalueren voor het beoordelen van de impact van gerichte zinkverrijkingsprogramma's.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De doelstellingen van de huidige studie zijn om te bepalen of de zinkconcentratie in het plasma verandert als reactie op extra zinkconsumptie, zoals geleverd door met zink verrijkte aanvullende voedingsmiddelen op basis van granen die aan jonge kinderen worden gegeven. De volgende specifieke stappen worden doorlopen:
- Met zink verrijkte aanvullende voedingsmiddelen en broden bereid uit met zink verrijkt graanmeel zullen worden ontwikkeld met de hulp van experts op het gebied van levensmiddelentechnologie.
- Er zal een voedingsproef van twee weken worden uitgevoerd om de verandering in plasmazinkconcentratie te beoordelen bij jonge kinderen die het volgende krijgen: a) de met zink verrijkte ontbijtgranenpap en een vloeibaar vitaminepreparaat tussen de maaltijden door; b) een niet-zinkverrijkte graanpap en een vloeibaar vitaminepreparaat tussen de maaltijden door [negatieve controlegroep]; of c) een niet-zinkverrijkte graanpap en een zinkbevattend vloeibaar vitaminepreparaat tussen de maaltijden door [positieve controlegroep].
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
98
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Dakar, Senegal
- Helen Keller International
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 1 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- blijkbaar gezond
Uitsluitingscriteria:
- ernstige ondervoeding
- ernstige bloedarmoede
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zinkversterkte groep
Dagelijkse consumptie van met zink verrijkt aanvullend voedsel
|
Dagelijks verbruik
Andere namen:
Vloeibaar placebosupplement
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Niet-versterkte groep
Dagelijkse consumptie van niet-verrijkt aanvullend voedsel en placebosupplement.
|
Vloeibaar placebosupplement
Andere namen:
Niet-verrijkt aanvullend voedsel.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Zinksupplement groep
Dagelijkse consumptie van zinksupplement en niet-verrijkte aanvullende voeding.
|
Niet-verrijkt aanvullend voedsel.
Andere namen:
Vloeibaar supplement met zinksulfaat
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Plasma-zinkconcentratie
Tijdsspanne: 3 weken
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juli 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juli 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
23 juli 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 februari 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 februari 2010
Laatst geverifieerd
1 februari 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 200817275
- 107008
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .