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有针对性的锌强化计划对血浆锌浓度的影响

2010年2月18日 更新者:University of California, Davis

评估使用血浆锌浓度评估有针对性和大量锌强化计划的影响

该研究的目的是评估使用血浆锌浓度来评估有针对性的锌强化计划的影响。

研究概览

详细说明

本研究的目的是确定血浆锌浓度是否会随着锌摄入量的增加而变化,如喂给幼儿的锌强化谷物辅助食品所提供的锌摄入量。 将完成以下具体步骤:

  1. 将在食品技术专家的协助下开发锌强化辅助食品和由锌强化谷物面粉制成的面包。
  2. 将实施为期两周的喂养试验,以评估接受以下食物的幼儿血浆锌浓度的变化: a) 两餐之间的锌强化谷物粥和液体维生素制剂; b) 非锌强化谷物粥和两餐之间的液体维生素制剂[阴性对照组];或 c) 两餐之间的非锌强化谷物粥和含锌液体维生素制剂 [阳性对照组]。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

98

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Dakar、塞内加尔
        • Helen Keller International

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 至 1年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 表面上健康

排除标准:

  • 严重营养不良
  • 严重贫血

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:锌强化组
锌强化辅食的每日食用量
日常消费
其他名称:
  • Provital, CoAID
液体安慰剂补充剂
其他名称:
  • B 族维生素,DSM
安慰剂比较:非设防组
每日食用非强化辅食和安慰剂补充剂。
液体安慰剂补充剂
其他名称:
  • B 族维生素,DSM
非强化辅食。
其他名称:
  • Provital, CoAID
实验性的:补锌组
每日食用锌补充剂和非强化辅食。
非强化辅食。
其他名称:
  • Provital, CoAID
含有硫酸锌的液体补充剂
其他名称:
  • 硫酸锌和 B 族维生素,DSM

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
血浆锌浓度
大体时间:3周
3周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年1月1日

初级完成 (实际的)

2009年9月1日

研究完成 (实际的)

2009年10月1日

研究注册日期

首次提交

2009年7月21日

首先提交符合 QC 标准的

2009年7月22日

首次发布 (估计)

2009年7月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年2月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年2月18日

最后验证

2010年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

锌强化食品的临床试验

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