小児におけるデング熱の診断と特徴付け
2011年10月3日 更新者：St. Jude Children's Research Hospital
デング熱ウイルスは、蚊によって伝播するアルボウイルスであり、熱帯地域、特に資源が限られている国の子どもに重大な罹患率と死亡率を引き起こします。
このプロトコルの目的は、デング熱ウイルスの臨床ゲシュタルト検査と 2 つの迅速抗原検査の感度と特異性を比較し、異なるデング熱疾患表現型モジュールベースの RNA マイクロアレイ技術における白血球の遺伝子発現を比較することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
これは生物学的プロトコルであり、治療計画は関連付けられていません。
デング熱NS1 Ag ELISA、デングNS1 Ag STRIP、およびサン州の小児におけるデングウイルス感染症の臨床的疑いの検出と検査の感度と特異性を向上させるために、エルサルバドルの被験者から採血が行われ、検査が行われます。エルサルバドル、エルサルバドルをゴールドスタンダード、PCRと比較。
このプロトコルは、小児における各デング熱ウイルス疾患表現型の特徴である遺伝子転写パターンを特定し、比較することも目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
258
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～11年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
エルサルバドル、サンサルバドルのベンジャミン・ブルーム小児病院を訪れる小児被験者。
説明
包含基準パート A:
- 年齢：6か月以上13歳未満
- 次のいずれか;発熱の病歴、または自然出血または誘発性出血の病歴
包含基準パート B:
- 性別女性
- 年齢: 36か月以上
- タンナーステージ2未満
- 次の基準のいずれか: 古典的デング熱、デング出血熱、またはデングショック症候群
両方の部分の除外基準:
- 実際の病気に対する明らかな別の説明
- 蜂窩織炎/膿瘍
- 骨髄炎
- 水痘
- 尿路感染
- 既知の免疫不全状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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パートA
デング熱感染が推定される小児は、遡及的な臨床推定と検査成績の標準治療との比較による経験的コストモデリングに登録されました。
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パートB
確定的デング熱感染症の小児が遺伝子発現解析のために登録されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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エルサルバドルの子供に適用した場合のデング熱 NS1 (インフルエンザタンパク質) Ag 酵素免疫吸着法とデング熱 NS1 Ag STRIP および WHO の臨床診断基準の感度を比較する。
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ハイスループット遺伝子発現アレイを使用して、DF、DHF、およびDSSの小児における宿主白血球遺伝子発現の違いを特定する。
時間枠：1年
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1年
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NS1抗原検査技術と臨床データを使用して、重症デング熱を予測するための臨床リスクアルゴリズムを開発する。
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年7月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
研究の完了 (実際)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年7月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年7月23日
最初の投稿 (見積もり)
2009年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年10月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年10月3日
最終確認日
2011年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DENGEN
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