Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnose og karakterisering av denguefeber hos barn

3. oktober 2011 oppdatert av: St. Jude Children's Research Hospital
Denguevirus er et arbovirus som overføres av mygg som forårsaker betydelig sykelighet og dødelighet blant barn i tropiske områder, spesielt i land med begrensede ressurser. Målet med denne protokollen er å sammenligne sensitiviteten og spesifisiteten til klinisk gestalt og to raske antigentester for dengue-virus og å sammenligne genuttrykket av leukocytter i distinkte denguefebersykdomsfenotyper modulbasert RNA-mikroarray-teknologi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette er en biologisk protokoll uten assosiert behandlingsregime. Blodinnsamling vil bli tatt fra forsøkspersoner i El Salvador for å bli testet i et forsøk på å forbedre påvisning og testsensitivitet og spesifisitet av en dengue NS1 Ag ELISA, dengue NS1 Ag STRIP, og klinisk mistanke for påvisning av dengue virusinfeksjon hos barn i San Salvador, El Salvador sammenlignet med gullstandarden, PCR. Denne protokollen vil også søke å identifisere og sammenligne gentranskripsjonsmønstre karakteristika for hver dengue-virussykdomsfenotype hos barn.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

258

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • El Salvador
      • San Salvador, El Salvador
        • Hospital Nacional de Niños Benjamín Bloom
  • Forente stater
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 11 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn som presenteres på Benjamin Bloom Children's Hospital i San Salvador, El Salvador.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier del A:

  • Alder: Større enn eller lik 6 måneder og under 13 år
  • En av følgende; Anamnese med feber ELLER en historie med spontan eller provosert blødning

Inkluderingskriterier del B:

  • Kjønn kvinnelig
  • Alder: større enn eller lik 36 måneder
  • Garveretrinn mindre enn 2
  • Ett av følgende kriterier: Klassisk denguefeber, dengue hemorragisk feber eller dengue sjokksyndrom

Ekskluderingskriterier for begge deler:

  • Åpenbar alternativ forklaring på selve sykdommen
  • Cellulitt/abscess
  • Osteomyelitt
  • Vannkopper
  • Urinveisinfeksjon
  • Kjent immunkompromitterende tilstand

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Del A
Barn med presumptiv dengueinfeksjon ble registrert for empirisk kostnadsmodellering med retrospektiv klinisk estimering og sammenligning av testytelse med standarden for omsorg.
Del B
Barn med definitiv dengue-infeksjon registrert for genekspresjonsanalyse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å sammenligne følsomheten til dengue NS1 (influensaprotein) Ag Enzyme-linked Immunosorbent Assay og dengue NS1 Ag STRIP og WHOs kliniske diagnostiske kriterier når de brukes på barn i El Salvador.
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å identifisere forskjeller i verts leukocytt-genekspresjon hos barn med DF, DHF og DSS ved å bruke høykapasitets genekspresjonsmatriser.
Tidsramme: 1 år
1 år
Å utvikle en klinisk risikoalgoritme for å forutsi alvorlig dengue ved bruk av NS1 Ag-testteknikker og kliniske data.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

24. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. oktober 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2011

Sist bekreftet

1. oktober 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DENGEN

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere