Diagnose und Charakterisierung von Dengue-Fieber bei Kindern
3. Oktober 2011 aktualisiert von: St. Jude Children's Research Hospital
Das Dengue-Virus ist ein von Mücken übertragenes Arbovirus, das in tropischen Regionen, insbesondere in Ländern mit begrenzten Ressourcen, zu erheblicher Morbidität und Mortalität bei Kindern führt.
Das Ziel dieses Protokolls besteht darin, die Sensitivität und Spezifität der klinischen Gestalt und zweier Antigen-Schnelltests für das Dengue-Virus zu vergleichen und die Genexpression von Leukozyten in verschiedenen Phänotypen der Dengue-Fieber-Krankheit zu vergleichen. Modulbasierte RNA-Microarray-Technologie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dies ist ein biologisches Protokoll, dem kein Behandlungsplan zugeordnet ist.
Den zu testenden Probanden in El Salvador wird Blut entnommen, um die Erkennung sowie die Testempfindlichkeit und -spezifität eines Dengue-NS1-Ag-ELISA, eines Dengue-NS1-Ag-STRIP und eines klinischen Verdachts zum Nachweis einer Dengue-Virusinfektion bei Kindern in San Salvador zu verbessern Salvador, El Salvador im Vergleich zum Goldstandard, PCR.
Dieses Protokoll zielt auch darauf ab, Gentranskriptionsmuster zu identifizieren und zu vergleichen, die für jeden Phänotyp der Dengue-Virus-Erkrankung bei Kindern charakteristisch sind.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
258
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
San Salvador, El Salvador
- Hospital Nacional de Niños Benjamín Bloom
-
-
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Monate bis 11 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Kinder werden im Benjamin Bloom Kinderkrankenhaus in San Salvador, El Salvador, vorgestellt.
Beschreibung
Einschlusskriterien Teil A:
- Alter: Mindestens 6 Monate und weniger als 13 Jahre
- Einer der folgenden; Fieber in der Vorgeschichte ODER spontane oder provozierte Blutungen in der Vorgeschichte
Einschlusskriterien Teil B:
- Geschlecht Weiblich
- Alter: mindestens 36 Monate
- Gerberstadium unter 2
- Eines der folgenden Kriterien: Klassisches Dengue-Fieber, hämorrhagisches Dengue-Fieber oder Dengue-Schocksyndrom
Ausschlusskriterien für beide Teile:
- Offensichtliche alternative Erklärung für die tatsächliche Krankheit
- Cellulitis/Abszess
- Osteomyelitis
- Varizellen
- Harnwegsinfekt
- Bekannter immungeschwächter Zustand
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Teil A
Kinder mit vermuteter Dengue-Infektion wurden für die empirische Kostenmodellierung mit retrospektiver klinischer Schätzung und Vergleich der Testleistung mit dem Pflegestandard aufgenommen.
|
|
Teil B
Kinder mit definitiver Dengue-Infektion wurden für die Genexpressionsanalyse angemeldet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Vergleich der Empfindlichkeit des Dengue NS1 (Influenzeprotein) Ag Enzyme-linked Immunosorbent Assay und des Dengue NS1 Ag STRIP mit den klinischen Diagnosekriterien der WHO bei Anwendung auf Kinder in El Salvador.
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Identifizierung von Unterschieden in der Leukozyten-Genexpression des Wirts bei Kindern mit DF, DHF und DSS mithilfe von Hochdurchsatz-Genexpressionsarrays.
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
|
Entwicklung eines klinischen Risikoalgorithmus zur Vorhersage schwerer Dengue-Fieber mithilfe von NS1 Ag-Testtechniken und klinischen Daten.
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juli 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juli 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Juli 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. Oktober 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Oktober 2011
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DENGEN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .