Diagnostic et caractérisation de la dengue chez les enfants
3 octobre 2011 mis à jour par: St. Jude Children's Research Hospital
Le virus de la dengue est un arbovirus transmis par les moustiques qui provoque une morbidité et une mortalité importantes chez les enfants dans les régions tropicales, en particulier dans les pays à ressources limitées.
L'objectif de ce protocole est de comparer la sensibilité et la spécificité de la gestalt clinique et de deux tests antigéniques rapides pour le virus de la dengue et de comparer l'expression génique des leucocytes dans des phénotypes distincts de la maladie de la dengue basée sur le module de la technologie des microréseaux d'ARN.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'un protocole de biologie sans schéma thérapeutique associé.
La collecte de sang sera prélevée sur des sujets au Salvador pour être testée dans le but d'améliorer la détection et la sensibilité et la spécificité d'un test ELISA dengue NS1 Ag, de la dengue NS1 Ag STRIP, et de la suspicion clinique pour la détection de l'infection par le virus de la dengue chez les enfants à San Salvador, El Salvador par rapport à l'étalon-or, PCR.
Ce protocole cherchera également à identifier et à comparer les modèles de transcription génique caractéristiques de chaque phénotype de la maladie du virus de la dengue chez les enfants.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
258
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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San Salvador, Le Salvador
- Hospital Nacional de Niños Benjamín Bloom
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, États-Unis, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 mois à 11 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Enfants sujets se présentant à l'hôpital pour enfants Benjamin Bloom de San Salvador, El Salvador.
La description
Critères d'inclusion Partie A :
- Âge : supérieur ou égal à 6 mois et inférieur à 13 ans
- L'un des éléments suivants ; Antécédents de fièvre OU antécédents de saignement spontané ou provoqué
Critères d'inclusion Partie B :
- Sexe: Femme
- Âge : supérieur ou égal à 36 mois
- Stade de tannage inférieur à 2
- Un des critères suivants : Dengue classique, Dengue hémorragique ou Dengue en état de choc
Critères d'exclusion pour les deux parties :
- Explication alternative évidente pour la maladie réelle
- Cellulite/Abcès
- Ostéomyélite
- Varicelle
- Infection urinaire
- Affection immunodéprimée connue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Partie A
Enfants atteints d'une infection présumée par la dengue inscrits pour une modélisation empirique des coûts avec une estimation clinique rétrospective et une comparaison des performances du test avec la norme de soins.
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Partie B
Enfants atteints d'une infection définitive par la dengue inscrits pour une analyse de l'expression génique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Comparer la sensibilité du dosage immuno-enzymatique de la dengue NS1 (protéine de la grippe) Ag et la dengue NS1 Ag STRIP et les critères de diagnostic clinique de l'OMS lorsqu'ils sont appliqués à des enfants au Salvador.
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Identifier les différences dans l'expression des gènes des leucocytes hôtes chez les enfants atteints de DF, DHF et DSS à l'aide de réseaux d'expression génique à haut débit.
Délai: 1 an
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1 an
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Développer un algorithme de risque clinique pour prédire la dengue sévère à l'aide de techniques de test NS1 Ag et de données cliniques.
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juillet 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2009
Première publication (Estimation)
24 juillet 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 octobre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2011
Dernière vérification
1 octobre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DENGEN
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