Diagnosi e caratterizzazione della febbre dengue nei bambini
3 ottobre 2011 aggiornato da: St. Jude Children's Research Hospital
Il virus della dengue è un arbovirus trasmesso dalle zanzare che causa una significativa morbilità e mortalità tra i bambini nelle regioni tropicali, specialmente nei paesi con risorse limitate.
L'obiettivo di questo protocollo è confrontare la sensibilità e la specificità della gestalt clinica e due test rapidi dell'antigene per il virus della dengue e confrontare l'espressione genica dei leucociti in distinti fenotipi della malattia della febbre dengue basata sulla tecnologia dei microarray dell'RNA.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è un protocollo biologico senza alcun regime di trattamento associato.
La raccolta del sangue verrà prelevata da soggetti in El Salvador per essere testati nel tentativo di migliorare il rilevamento e la sensibilità e la specificità del test di dengue NS1 Ag ELISA, dengue NS1 Ag STRIP e sospetto clinico per il rilevamento dell'infezione da virus della dengue nei bambini a San Salvador, El Salvador rispetto al gold standard, PCR.
Questo protocollo cercherà anche di identificare e confrontare le caratteristiche dei modelli di trascrizione genica di ciascun fenotipo della malattia del virus della dengue nei bambini.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
258
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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San Salvador, El Salvador
- Hospital Nacional de Niños Benjamín Bloom
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 mesi a 11 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I bambini si presentano al Benjamin Bloom Children's Hospital di San Salvador, El Salvador.
Descrizione
Criteri di inclusione Parte A:
- Età: maggiore o uguale a 6 mesi e inferiore a 13 anni
- Uno dei seguenti; Storia di febbre O storia di sanguinamento spontaneo o provocato
Criteri di inclusione Parte B:
- Genere femminile
- Età: maggiore o uguale a 36 mesi
- Stadio di conciatura inferiore a 2
- Uno dei seguenti criteri: febbre dengue classica, febbre dengue emorragica o sindrome da shock dengue
Criteri di esclusione per entrambe le parti:
- Spiegazione alternativa ovvia per la malattia reale
- Cellulite/ascesso
- Osteomielite
- Varicella
- Infezione del tratto urinario
- Condizione nota di immunocompromissione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Parte A
Bambini con presunta infezione da dengue arruolati per la modellazione empirica dei costi con stima clinica retrospettiva e confronto delle prestazioni del test con lo standard di cura.
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Parte B
Bambini con infezione da dengue definitiva arruolati per l'analisi dell'espressione genica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Confrontare la sensibilità del saggio di immunoassorbimento enzimatico legato alla dengue NS1 (proteina dell'influenza) Ag e dei criteri diagnostici clinici della dengue NS1 Ag STRIP e dell'OMS quando applicati ai bambini in El Salvador.
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Per identificare le differenze nell'espressione genica dei leucociti ospiti nei bambini con DF, DHF e DSS utilizzando matrici di espressione genica ad alto rendimento.
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Sviluppare un algoritmo di rischio clinico per prevedere la dengue grave utilizzando tecniche di test NS1 Ag e dati clinici.
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 luglio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 luglio 2009
Primo Inserito (Stima)
24 luglio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 ottobre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 ottobre 2011
Ultimo verificato
1 ottobre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DENGEN
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