Diagnostika a charakterizace horečky dengue u dětí
3. října 2011 aktualizováno: St. Jude Children's Research Hospital
Virus horečky dengue je arbovirus přenášený komáry, který způsobuje významnou nemocnost a úmrtnost dětí v tropických oblastech, zejména v zemích s omezenými zdroji.
Cílem tohoto protokolu je porovnat senzitivitu a specificitu klinických gestalt a dvou rychlých antigenních testů na virus dengue a porovnat genovou expresi leukocytů v odlišných fenotypech onemocnění horečky dengue založené na technologii RNA microarray technologie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Jedná se o biologický protokol s žádným léčebným režimem.
Odběr krve bude odebrán subjektům v El Salvadoru, které budou testovány ve snaze zlepšit detekci a citlivost a specifitu testu dengue NS1 Ag ELISA, dengue NS1 Ag STRIP a klinické podezření na detekci infekce virem dengue u dětí v San Salvador, Salvador ve srovnání se zlatým standardem, PCR.
Tento protokol se také bude snažit identifikovat a porovnat charakteristiky genových transkripčních charakteristik každého fenotypu onemocnění virem dengue u dětí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
258
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
San Salvador, El Salvador
- Hospital Nacional de Niños Benjamín Bloom
-
-
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 měsíců až 11 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Děti se prezentují v dětské nemocnici Benjamina Blooma v San Salvadoru, El Salvador.
Popis
Kritéria zahrnutí část A:
- Věk: Větší nebo rovný 6 měsícům a méně než 13 let
- Jeden z následujících; Horečka v anamnéze NEBO anamnéza spontánního nebo provokovaného krvácení
Kritéria zahrnutí, část B:
- Pohlaví Žena
- Věk: větší nebo roven 36 měsícům
- Tannerovo stadium méně než 2
- Jedno z následujících kritérií: klasická horečka dengue, hemoragická horečka dengue nebo šokový syndrom dengue
Kritéria vyloučení pro obě části:
- Zjevné alternativní vysvětlení skutečné nemoci
- Celulitida/Absces
- Osteomyelitida
- Plané neštovice
- Infekce močových cest
- Známý imunokompromitující stav
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Část A
Děti s předpokládanou infekcí dengue byly zařazeny do empirického modelování nákladů s retrospektivním klinickým odhadem a srovnáním výkonu testu se standardem péče.
|
|
Část B
Děti s definitivní infekcí dengue byly zařazeny do analýzy genové exprese.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Porovnat citlivost Ag Enzyme-linked Immunosorbent Assay dengue NS1 (chřipkový protein) a dengue NS1 Ag STRIP a klinická diagnostická kritéria WHO při aplikaci na děti v Salvadoru.
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Identifikovat rozdíly v expresi genu pro hostitelské leukocyty u dětí s DF, DHF a DSS pomocí vysoce výkonných polí genové exprese.
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Vyvinout algoritmus klinického rizika pro predikci těžké horečky dengue pomocí testovacích technik NS1 Ag a klinických dat.
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. července 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. července 2009
První zveřejněno (Odhad)
24. července 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. října 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. října 2011
Naposledy ověřeno
1. října 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DENGEN
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Horečka dengue
-
National Eye Institute (NEI)DokončenoOční nemoci | Exsudace | Avaskulární sítnice | Retina Fold | Familiární exsudativní vitreoretinopatie | FEVRKanada, Spojené království