소아 뎅기열의 진단 및 특성
2011년 10월 3일 업데이트: St. Jude Children's Research Hospital
뎅기열 바이러스는 열대 지역, 특히 자원이 제한된 국가의 어린이들 사이에서 심각한 이환율과 사망률을 유발하는 모기에 의해 전염되는 아르보바이러스입니다.
이 프로토콜의 목적은 뎅기열 바이러스에 대한 임상 게슈탈트 및 두 가지 신속한 항원 테스트의 민감도와 특이성을 비교하고 뚜렷한 뎅기열 질병 표현형 모듈 기반 RNA 마이크로어레이 기술에서 백혈구의 유전자 발현을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이것은 관련된 치료 요법이 없는 생물학 프로토콜입니다.
뎅기열 NS1 Ag ELISA, 뎅기열 NS1 Ag STRIP의 탐지 및 테스트 민감도 및 특이성을 개선하기 위한 노력의 일환으로 테스트할 엘살바도르의 피험자로부터 혈액을 채취하여 산에서 어린이의 뎅기열 바이러스 감염 탐지에 대한 임상적 의심을 받게 됩니다. 살바도르, 엘살바도르와 황금 표준, PCR 비교.
이 프로토콜은 또한 어린이의 각 뎅기열 바이러스 질병 표현형의 유전자 전사 패턴 특성을 식별하고 비교하려고 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
258
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
엘살바도르 산살바도르에 있는 벤자민 블룸 어린이 병원에 발표 중인 어린이들.
설명
포함 기준 파트 A:
- 연령: 생후 6개월 이상 13세 미만
- 다음 중 하나입니다. 발열 병력 또는 자연 출혈 또는 유발 출혈 병력
포함 기준 파트 B:
- 성별 여성
- 연령: 36개월 이상
- 태너 단계 2 미만
- 다음 기준 중 하나: 고전적 뎅기열, 뎅기 출혈열 또는 뎅기 쇼크 증후군
두 부분 모두에 대한 제외 기준:
- 실제 질병에 대한 명백한 대체 설명
- 봉와직염/농양
- 골수염
- 수두
- 요로 감염
- 알려진 면역 저하 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
파트 A
뎅기열에 감염된 것으로 추정되는 어린이는 후향적 임상 추정 및 표준 치료에 대한 테스트 성능 비교를 통해 경험적 비용 모델링에 등록했습니다.
|
|
파트 B
유전자 발현 분석을 위해 등록된 최종 뎅기열 감염이 있는 어린이.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
뎅기열 NS1(influenze protein) Ag Enzyme-linked Immunosorbent Assay와 뎅기열 NS1 Ag STRIP의 민감도를 엘살바도르의 어린이에게 적용했을 때 WHO 임상 진단 기준과 비교합니다.
기간: 일년
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
높은 처리량 유전자 발현 어레이를 사용하여 DF, DHF 및 DSS가 있는 소아에서 숙주 백혈구 유전자 발현의 차이를 확인합니다.
기간: 일년
|
일년
|
|
NS1 Ag 테스트 기술 및 임상 데이터를 사용하여 중증 뎅기열을 예측하기 위한 임상 위험 알고리즘을 개발합니다.
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 23일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2011년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DENGEN
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .