Diagnóstico e Caracterização da Dengue em Crianças
3 de outubro de 2011 atualizado por: St. Jude Children's Research Hospital
O vírus da dengue é um arbovírus transmitido por mosquitos que causa significativa morbidade e mortalidade entre crianças em regiões tropicais, especialmente em países com recursos limitados.
O objetivo deste protocolo é comparar a sensibilidade e especificidade da gestalt clínica e dois testes rápidos de antígeno para o vírus da dengue e comparar a expressão gênica de leucócitos em diferentes fenótipos da doença da dengue baseados em módulo de tecnologia de microarray de RNA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este é um protocolo de biologia sem regime de tratamento associado.
A coleta de sangue será coletada de indivíduos em El Salvador para serem testados em um esforço para melhorar a detecção e testar a sensibilidade e especificidade de um ELISA NS1 Ag da dengue, NS1 Ag STRIP da dengue e suspeita clínica para a detecção da infecção pelo vírus da dengue em crianças em San Salvador, El Salvador em comparação com o padrão-ouro, PCR.
Este protocolo também buscará identificar e comparar os padrões de transcrição gênica característicos de cada fenótipo da doença do vírus da dengue em crianças.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
258
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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San Salvador, El Salvador
- Hospital Nacional de Niños Benjamín Bloom
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses a 11 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Crianças atendidas no Hospital Infantil Benjamin Bloom em San Salvador, El Salvador.
Descrição
Critérios de inclusão Parte A:
- Idade: Maior ou igual a 6 meses e menor que 13 anos
- Um dos seguintes; História de febre OU história de sangramento espontâneo ou provocado
Critérios de inclusão Parte B:
- Sexo: Feminino
- Idade: maior ou igual a 36 meses
- Estágio de Tanner inferior a 2
- Um dos seguintes critérios: Febre Clássica da Dengue, Febre Hemorrágica da Dengue ou Síndrome do Choque da Dengue
Critérios de exclusão para ambas as partes:
- Explicação alternativa óbvia para a doença real
- Celulite/Abscesso
- Osteomielite
- Varicela
- Infecção do trato urinário
- Condição imunocomprometida conhecida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Parte A
Crianças com suspeita de infecção por dengue inscritas para modelagem empírica de custos com estimativa clínica retrospectiva e comparação do desempenho do teste com o padrão de atendimento.
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Parte B
Crianças com infecção definitiva por dengue inscritas para análise de expressão gênica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Comparar a sensibilidade do Ensaio Imunoabsorvente Enzimático Ag NS1 (proteína da gripe) da dengue e dos critérios de diagnóstico clínico STRIP e OMS da dengue NS1 Ag quando aplicados a crianças em El Salvador.
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Identificar diferenças na expressão gênica de leucócitos do hospedeiro em crianças com DF, DHF e DSS usando matrizes de expressão gênica de alto rendimento.
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Desenvolver um algoritmo de risco clínico para prever dengue grave usando técnicas de teste NS1 Ag e dados clínicos.
Prazo: 1 ano
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de julho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
24 de julho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de outubro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de outubro de 2011
Última verificação
1 de outubro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DENGEN
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