儿童登革热的诊断和特征
2011年10月3日 更新者：St. Jude Children's Research Hospital
登革热病毒是一种通过蚊子传播的虫媒病毒，在热带地区，特别是资源有限的国家，导致儿童发病率和死亡率显着增加。
该协议的目的是比较临床格式塔和登革热病毒的两种快速抗原检测的敏感性和特异性，并比较不同登革热病表型基于模块的 RNA 微阵列技术中白细胞的基因表达。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
这是一个没有相关治疗方案的生物学协议。
将从萨尔瓦多的受试者中抽取血液进行测试，以努力提高登革热 NS1 Ag ELISA、登革热 NS1 Ag STRIP 的检测和测试灵敏度和特异性，以及临床怀疑用于检测 San 儿童登革热病毒感染萨尔瓦多，萨尔瓦多与金标准 PCR 相比。
该协议还将寻求识别和比较儿童每种登革热病毒病表型的基因转录模式特征。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
258
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 11年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在萨尔瓦多圣萨尔瓦多的本杰明布鲁姆儿童医院就诊的儿童。
描述
纳入标准 A 部分：
- 年龄：大于或等于 6 个月且小于 13 岁
- 以下之一；发热史或自发性或诱发性出血史
纳入标准 B 部分：
- 性别女
- 年龄：大于或等于36个月
- Tanner 阶段小于 2
- 符合以下标准之一：经典登革热、登革出血热或登革休克综合症
两个部分的排除标准：
- 对实际疾病的明显替代解释
- 蜂窝织炎/脓肿
- 骨髓炎
- 水痘
- 尿路感染
- 已知的免疫妥协情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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甲部
患有推定登革热感染的儿童参加了经验成本建模，具有回顾性临床估计和测试性能与护理标准的比较。
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B部分
患有确定性登革热感染的儿童参加了基因表达分析。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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比较登革热 NS1（流感蛋白）Ag 酶联免疫吸附试验和登革热 NS1 Ag STRIP 的敏感性以及适用于萨尔瓦多儿童的 WHO 临床诊断标准。
大体时间：1年
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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使用高通量基因表达阵列识别 DF、DHF 和 DSS 儿童宿主白细胞基因表达的差异。
大体时间：1年
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1年
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|
使用 NS1 Ag 检测技术和临床数据开发用于预测严重登革热的临床风险算法。
大体时间：1年
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年7月1日
初级完成 (实际的)
2009年12月1日
研究完成 (实际的)
2009年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年7月22日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月23日
首次发布 (估计)
2009年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年10月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年10月3日
最后验证
2011年10月1日
更多信息
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