Diagnose en karakterisering van knokkelkoorts bij kinderen
3 oktober 2011 bijgewerkt door: St. Jude Children's Research Hospital
Dengue-virus is een arbovirus dat wordt overgedragen door muggen en dat aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit veroorzaakt bij kinderen in tropische gebieden, vooral in landen met beperkte middelen.
Het doel van dit protocol is om de gevoeligheid en specificiteit van klinische gestalt en twee snelle antigeentests voor dengue-virus te vergelijken en om de genexpressie van leukocyten in verschillende dengue-koortsziekte fenotypes module-gebaseerde RNA microarray-technologie te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een biologisch protocol waaraan geen behandelingsregime is gekoppeld.
Er zal bloed worden afgenomen bij proefpersonen in El Salvador om te worden getest in een poging om de detectie en testgevoeligheid en specificiteit van een dengue NS1 Ag ELISA, dengue NS1 Ag STRIP en klinische verdenking voor de detectie van dengue-virusinfectie bij kinderen in San te verbeteren Salvador, El Salvador vergeleken met de gouden standaard, PCR.
Dit protocol zal ook proberen de kenmerken van gentranscriptiepatronen van elk dengue-virusziektefenotype bij kinderen te identificeren en te vergelijken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
258
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
San Salvador, El Salvador
- Hospital Nacional de Niños Benjamín Bloom
-
-
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 maanden tot 11 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen die zich presenteren aan het Benjamin Bloom Children's Hospital in San Salvador, El Salvador.
Beschrijving
Inclusiecriteria deel A:
- Leeftijd: groter dan of gelijk aan 6 maanden en jonger dan 13 jaar
- Een van de volgende; Voorgeschiedenis van koorts OF een voorgeschiedenis van spontane of uitgelokte bloedingen
Inclusiecriteria deel B:
- Geslacht vrouwelijk
- Leeftijd: groter dan of gelijk aan 36 maanden
- Tanner stadium minder dan 2
- Een van de volgende criteria: klassieke denguekoorts, hemorragische denguekoorts of dengueshocksyndroom
Uitsluitingscriteria voor beide onderdelen:
- Voor de hand liggende alternatieve verklaring voor de werkelijke ziekte
- Cellulitis/abces
- Osteomyelitis
- waterpokken
- Urineweginfectie
- Bekende immuuncompromitterende aandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Deel A
Kinderen met vermoedelijke dengue-infectie namen deel aan empirische kostenmodellering met retrospectieve klinische schatting en vergelijking van testprestaties met de zorgstandaard.
|
|
Deel B
Kinderen met definitieve dengue-infectie namen deel aan analyse van genexpressie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om de gevoeligheid van dengue NS1 (influenze-eiwit) Ag Enzyme-linked Immunosorbent Assay en dengue NS1 Ag STRIP en klinische diagnostische criteria van de WHO te vergelijken bij toepassing op kinderen in El Salvador.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om verschillen in genexpressie van gastheerleukocyten te identificeren bij kinderen met DF, DHF en DSS met behulp van genexpressie-arrays met hoge doorvoer.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Een algoritme voor klinische risico's ontwikkelen voor het voorspellen van ernstige dengue met behulp van NS1 Ag-testtechnieken en klinische gegevens.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juli 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juli 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
24 juli 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 oktober 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 oktober 2011
Laatst geverifieerd
1 oktober 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DENGEN
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .