Diagnóstico y caracterización del dengue en niños
3 de octubre de 2011 actualizado por: St. Jude Children's Research Hospital
El virus del dengue es un arbovirus transmitido por mosquitos que causa una morbilidad y mortalidad significativas entre los niños de las regiones tropicales, especialmente en los países de recursos limitados.
El objetivo de este protocolo es comparar la sensibilidad y especificidad de la gestalt clínica y dos pruebas rápidas de antígenos para el virus del dengue y comparar la expresión génica de leucocitos en tecnología de microarrays de ARN basada en módulos de distintos fenotipos de la enfermedad de la fiebre del dengue.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un protocolo de biología sin régimen de tratamiento asociado.
La recolección de sangre se extraerá de sujetos en El Salvador para ser analizada en un esfuerzo por mejorar la detección y la sensibilidad y especificidad de la prueba de dengue NS1 Ag ELISA, dengue NS1 Ag STRIP y sospecha clínica para la detección de la infección por el virus del dengue en niños en San Salvador, El Salvador comparado con el patrón oro, PCR.
Este protocolo también buscará identificar y comparar los patrones de transcripción de genes característicos de cada fenotipo de la enfermedad del virus del dengue en los niños.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
258
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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San Salvador, El Salvador
- Hospital Nacional de Niños Benjamín Bloom
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 11 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Niños sujetos que se presentan al Hospital de Niños Benjamín Bloom en San Salvador, El Salvador.
Descripción
Criterios de inclusión Parte A:
- Edad: Mayor o igual a 6 meses y menor a 13 años
- Uno de los siguientes; Antecedentes de fiebre O antecedentes de sangrado espontáneo o provocado
Criterios de Inclusión Parte B:
- Género femenino
- Edad: mayor o igual a 36 meses
- Estadio de Tanner inferior a 2
- Uno de los siguientes criterios: Dengue clásico, Dengue hemorrágico o Síndrome de choque por dengue
Criterios de exclusión para ambas partes:
- Explicación alternativa obvia para la enfermedad real.
- Celulitis/Absceso
- Osteomielitis
- Varicela
- Infección del tracto urinario
- Condición inmunocomprometida conocida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Parte A
Niños con presunta infección por dengue inscritos para modelado empírico de costos con estimación clínica retrospectiva y comparación del rendimiento de la prueba con el estándar de atención.
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Parte B
Niños con infección definitiva por dengue inscritos para análisis de expresión génica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Comparar la sensibilidad del ensayo de inmunoabsorción ligado a enzimas de dengue NS1 (proteína de la influenza) Ag y el STRIP de dengue NS1 Ag y los criterios de diagnóstico clínico de la OMS cuando se aplican a niños en El Salvador.
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Identificar las diferencias en la expresión génica de los leucocitos del huésped en niños con DF, DHF y DSS utilizando matrices de expresión génica de alto rendimiento.
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Desarrollar un algoritmo de riesgo clínico para predecir el dengue grave utilizando técnicas de prueba de NS1 Ag y datos clínicos.
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de julio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de octubre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2011
Última verificación
1 de octubre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DENGEN
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