Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностика и характеристика лихорадки Денге у детей

3 октября 2011 г. обновлено: St. Jude Children's Research Hospital
Вирус денге представляет собой арбовирус, переносимый комарами, который вызывает значительную заболеваемость и смертность среди детей в тропических регионах, особенно в странах с ограниченными ресурсами. Цель этого протокола состоит в том, чтобы сравнить чувствительность и специфичность клинического гештальта и двух экспресс-тестов на антиген для вируса денге, а также сравнить экспрессию генов лейкоцитов в различных фенотипах лихорадки денге, основанных на модульной технологии микрочипов РНК.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Это биологический протокол, не связанный со схемой лечения. Сбор крови будет взят у субъектов в Сальвадоре для тестирования, чтобы улучшить обнаружение, а также чувствительность и специфичность теста ELISA NS1 Ag денге, ПОЛОСЫ NS1 Ag денге и клинического подозрения на обнаружение вирусной инфекции денге у детей в Сан Сальвадор, Сальвадор по сравнению с золотым стандартом PCR. Этот протокол также будет направлен на выявление и сравнение характеристик паттернов транскрипции генов каждого фенотипа болезни, вызванной вирусом денге, у детей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

258

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 месяцев до 11 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети доставлены в детскую больницу Бенджамина Блума в Сан-Сальвадоре, Сальвадор.

Описание

Критерии включения Часть A:

  • Возраст: больше или равно 6 месяцам и меньше 13 лет
  • Один из следующих; Лихорадка в анамнезе ИЛИ спонтанное или спровоцированное кровотечение в анамнезе

Критерии включения Часть B:

  • Женский пол
  • Возраст: больше или равно 36 месяцам
  • Стадия Таннера менее 2
  • Один из следующих критериев: классическая лихорадка денге, геморрагическая лихорадка денге или шоковый синдром денге.

Критерии исключения для обеих частей:

  • Очевидное альтернативное объяснение настоящей болезни
  • Целлюлит/абсцесс
  • Остеомиелит
  • Ветряная оспа
  • Инфекция мочевыводящих путей
  • Известное иммунодефицитное состояние

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Часть А
Дети с предполагаемой инфекцией денге включены в программу эмпирического моделирования затрат с ретроспективной клинической оценкой и сравнением результатов тестирования со стандартом лечения.
Часть Б
Детей с окончательной инфекцией денге зачислили для анализа экспрессии генов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравнить чувствительность денге NS1 (белок гриппа) Ag иммуноферментного анализа и денге NS1 Ag STRIP и клинические диагностические критерии ВОЗ при применении к детям в Сальвадоре.
Временное ограничение: 1 год
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Выявить различия в экспрессии генов лейкоцитов-хозяев у детей с DF, DHF и DSS с использованием высокопроизводительных массивов экспрессии генов.
Временное ограничение: 1 год
1 год
Разработать алгоритм клинического риска для прогнозирования тяжелой лихорадки денге с использованием методов тестирования NS1 Ag и клинических данных.
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

St. Jude Children's Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 октября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 октября 2011 г.

Последняя проверка

1 октября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DENGEN

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться