Rozpoznanie i charakterystyka gorączki denga u dzieci
3 października 2011 zaktualizowane przez: St. Jude Children's Research Hospital
Wirus dengi jest arbowirusem przenoszonym przez komary, który powoduje znaczną zachorowalność i śmiertelność wśród dzieci w regionach tropikalnych, zwłaszcza w krajach o ograniczonych zasobach.
Celem tego protokołu jest porównanie czułości i specyficzności klinicznego gestaltu i dwóch szybkich testów antygenowych dla wirusa dengi oraz porównanie ekspresji genów leukocytów w różnych fenotypach choroby gorączki denga, opartej na modułowej technologii mikromacierzy RNA.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to protokół biologiczny bez powiązanego schematu leczenia.
Od pacjentów w Salwadorze zostanie pobrana krew do badań w celu poprawy wykrywania oraz czułości i swoistości testu denga NS1 Ag ELISA, dengi NS1 Ag STRIP oraz klinicznego podejrzenia zakażenia wirusem dengi u dzieci w San Salvador, Salvador w porównaniu ze złotym standardem, PCR.
Protokół ten będzie również dążył do zidentyfikowania i porównania charakterystyki wzorców transkrypcji genów dla każdego fenotypu wirusa dengi u dzieci.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
258
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
San Salvador, Salwador
- Hospital Nacional de Niños Benjamín Bloom
-
-
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 miesięcy do 11 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci zgłaszające się do Szpitala Dziecięcego im. Benjamina Blooma w San Salvador w Salwadorze.
Opis
Kryteria włączenia Część A:
- Wiek: większy lub równy 6 miesięcy i mniej niż 13 lat
- Jeden z następujących; Historia gorączki LUB historia samoistnego lub sprowokowanego krwawienia
Kryteria włączenia Część B:
- Płeć żeńska
- Wiek: większy lub równy 36 miesiącom
- Stopień Tannera mniejszy niż 2
- Jedno z następujących kryteriów: klasyczna gorączka denga, gorączka krwotoczna denga lub zespół szoku denga
Kryteria wykluczenia dla obu części:
- Oczywiste alternatywne wyjaśnienie rzeczywistej choroby
- Cellulitis/Ropień
- Zapalenie szpiku
- ospa wietrzna
- Zakażenie dróg moczowych
- Znany stan upośledzenia odporności
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Część A
Dzieci z podejrzeniem zakażenia dengą zostały włączone do empirycznego modelowania kosztów z retrospektywną oceną kliniczną i porównaniem wyników testu ze standardem opieki.
|
|
Część B
Dzieci z ostateczną infekcją dengą zostały włączone do analizy ekspresji genów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie czułości dengi NS1 (białko grypy) Ag Enzyme-linked Immunosorbent Assay i dengi NS1 Ag STRIP i klinicznych kryteriów diagnostycznych WHO, gdy zastosowano je u dzieci w Salwadorze.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Identyfikacja różnic w ekspresji genów leukocytów gospodarza u dzieci z DF, DHF i DSS przy użyciu macierzy ekspresji genów o dużej przepustowości.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Opracowanie algorytmu ryzyka klinicznego do przewidywania ciężkiej dengi przy użyciu technik testowania NS1 Ag i danych klinicznych.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lipca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lipca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 lipca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 października 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 października 2011
Ostatnia weryfikacja
1 października 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DENGEN
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .