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単純ヘルペス ウイルス 2 型 (HSV2) 療法が子宮頸部の HIV 標的細胞数を減少させる能力を調べる

2012年3月21日 更新者：Rupert Kaul、University of Toronto

子宮頸部の HIV 標的細胞数を減少させる HSV2 療法の能力の調査。

性器ヘルペスの最も一般的な原因である単純ヘルペス ウイルス 2 型 (HSV2) は、女性の HIV 獲得のリスクを 3 ～ 6 倍増加させます。おそらく、HSV2 に感染した女性は HIV の「標的細胞」(CD4 T 細胞および樹状細胞) 子宮頸部粘膜。 しかし、最近の臨床試験では、HSV2 抑制が HIV 感染率に及ぼす影響は示されませんでした。 この否定的な結果の理由は不明です。 研究者らは、子宮頸部免疫および子宮頸部の HIV 標的細胞に対するバラシクロビル (広く使用されているヘルペス治療薬) 治療の効果を調べることを提案しています。 この研究は、無作為化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験の形をとります。 主要なエンドポイントは、(1) 頸部サイトブラシ上の CD4 T 細胞の数、および (2) 頸部サイトブラシあたりの未熟樹状細胞の数です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ
        • Women's Health in Women's Hands

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 女性
  • HSV2感染

除外基準:

  • HIV感染
  • 妊娠中
  • HSV2 治療を受ける
  • 現在/最近（過去3か月）の性器感染症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー
  • マスキング：四重

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
参加者には、1 か月のウォッシュアウト期間を挟んで、2 か月のプラセボまたは実薬が割り当てられます。
薬：バラシクロビル
1g po od を 2 か月間
薬：プラセボ
プラセボ po od を 2 か月間
実験的：バラシクロビル
参加者には、1 か月のウォッシュアウト期間を挟んで、2 か月のプラセボまたは実薬が割り当てられます。
薬：バラシクロビル
1g po od を 2 か月間
薬：プラセボ
プラセボ po od を 2 か月間

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
子宮頸部サイトブラシ上の CD4+ T 細胞の数。
時間枠：毎月の間隔で 5 か月間
毎月の間隔で 5 か月間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
子宮頸部サイトブラシ上の未熟樹状細胞の数
時間枠：毎月の間隔で 5 か月間
毎月の間隔で 5 か月間
頸膣分泌物中の炎症誘発性サイトカイン/ケモカインレベル
時間枠：毎月の間隔で 5 か月間
毎月の間隔で 5 か月間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Toronto

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年4月1日

一次修了 (実際)

2011年5月1日

研究の完了 (実際)

2011年5月1日

試験登録日

最初に提出

2009年7月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年7月24日

最初の投稿 (見積もり)

2009年7月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年3月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年3月21日

最終確認日

2012年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HET-85518

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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