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检查 2 型单纯疱疹病毒 (HSV2) 疗法减少宫颈 HIV 靶细胞数量的能力

2012年3月21日 更新者：Rupert Kaul、University of Toronto

检查 HSV2 疗法减少宫颈 HIV 靶细胞数量的能力。

单纯疱疹病毒 2 型 (HSV2) 是导致生殖器疱疹的最常见原因，它使女性感染 HIV 的风险增加 3-6 倍，这可能是因为感染 HSV2 的女性增加了 HIV“靶细胞”（CD4 T 细胞和树突状细胞）在宫颈粘膜中。 然而，最近的临床试验表明 HSV2 抑制对 HIV 感染率没有影响。 产生这种阴性结果的原因尚不清楚。 研究人员建议检查伐昔洛韦（一种广泛使用的疱疹药物）治疗对宫颈免疫学和宫颈 HIV 靶细胞的影响。 该研究将采取随机、双盲、安慰剂对照交叉试验的形式。 主要终点将是 (1) 宫颈细胞刷上的 CD4 T 细胞数量和 (2) 每个宫颈细胞刷上的未成熟树突细胞数量。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大
        • Women's Health in Women's Hands

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 女性
  • HSV2感染

排除标准：

  • 感染艾滋病毒
  • 孕
  • 接受 HSV2 治疗
  • 当前/最近（过去 3 个月）的生殖器感染

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：跨界
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
参与者将被分配 2 个月的安慰剂或活性药物，中间有一个月的洗脱期。
药品：伐昔洛韦
1g po od 2个月
药品：安慰剂
服用安慰剂 2 个月
实验性的：伐昔洛韦
参与者将被分配 2 个月的安慰剂或活性药物，中间有一个月的洗脱期。
药品：伐昔洛韦
1g po od 2个月
药品：安慰剂
服用安慰剂 2 个月

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
宫颈细胞刷上的 CD4+ T 细胞数量。
大体时间：每月间隔 5 个月
每月间隔 5 个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
宫颈细胞刷上未成熟树突状细胞的数量
大体时间：每月间隔 5 个月
每月间隔 5 个月
宫颈阴道分泌物中的促炎细胞因子/趋化因子水平
大体时间：每月间隔 5 个月
每月间隔 5 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Toronto

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年4月1日

初级完成 (实际的)

2011年5月1日

研究完成 (实际的)

2011年5月1日

研究注册日期

首次提交

2009年7月23日

首先提交符合 QC 标准的

2009年7月24日

首次发布 (估计)

2009年7月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年3月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年3月21日

最后验证

2012年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HET-85518

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