Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af evnen af ​​Herpes Simplex Virus Type 2 (HSV2) terapi til at reducere HIV-målcelleantal i livmoderhalsen

21. marts 2012 opdateret af: Rupert Kaul, University of Toronto

Undersøgelse af HSV2-terapiens evne til at reducere HIV-målcelleantal i livmoderhalsen.

Herpes simplex virus type 2 (HSV2), den mest almindelige årsag til genital herpes, øger en kvindes risiko for hiv-erhvervelse fra 3-6 gange, måske fordi HSV2-inficerede kvinder har øget antal HIV-"målceller" (CD4 T-celler og dendritiske celler) i livmoderhalsslimhinden. Nylige kliniske forsøg viste imidlertid ingen indvirkning af HSV2-undertrykkelse på HIV-optagelsesrater. Årsagerne til dette negative resultat er uklare. Efterforskerne foreslår at undersøge effekten af ​​behandling med valacyclovir (et udbredt herpesmedicin) på cervikal immunologi og HIV-målceller i livmoderhalsen. Undersøgelsen vil tage form af et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret krydsforsøg. Primære endepunkter vil være (1) antallet af CD4 T-celler på en cervikal cytobørste og (2) antallet af umodne dendritiske celler pr. cervikal cytobørste.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Women's Health in Women's Hands

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde
  • HSV2 inficeret

Ekskluderingskriterier:

  • HIV inficeret
  • Gravid
  • Tager HSV2-terapi
  • Aktuel/nylig (sidste 3 måneder) genital infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Deltagerne vil blive tildelt 2 måneders placebo eller aktivt lægemiddel, med en mellemliggende en måneds udvaskningsperiode.
Medicin: Valacyclovir
1 g po od i 2 måneder
Medicin: Placebo
Placebo-pod i 2 måneder
EKSPERIMENTEL: Valacyclovir
Deltagerne vil blive tildelt 2 måneders placebo eller aktivt lægemiddel, med en mellemliggende en måneds udvaskningsperiode.
Medicin: Valacyclovir
1 g po od i 2 måneder
Medicin: Placebo
Placebo-pod i 2 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal CD4+ T-celler på en cervikal cytobørste.
Tidsramme: Månedlige intervaller i 5 måneder
Månedlige intervaller i 5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal umodne dendritiske celler på en cervikal cytobørste
Tidsramme: Månedlige intervaller i 5 måneder
Månedlige intervaller i 5 måneder
Proinflammatoriske cytokin-/kemokinniveauer i cervicovaginale sekretioner
Tidsramme: Månedlige intervaller i 5 måneder
Månedlige intervaller i 5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Toronto

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2009

Først opslået (SKØN)

27. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

22. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HET-85518

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Valacyclovir

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner