Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání schopnosti terapie virem Herpes simplex typu 2 (HSV2) snížit počet cílových buněk HIV v děložním čípku

21. března 2012 aktualizováno: Rupert Kaul, University of Toronto

Zkoumání schopnosti terapie HSV2 snížit počet cílových buněk HIV v děložním čípku.

Herpes simplex virus typu 2 (HSV2), nejčastější příčina genitálního herpesu, zvyšuje u ženy riziko získání HIV 3–6krát, možná proto, že ženy infikované HSV2 mají zvýšený počet „cílových buněk“ HIV (CD4 T buňky a dendritické buňky) v cervikální sliznici. Nedávné klinické studie však neprokázaly žádný vliv suprese HSV2 na míru akvizice HIV. Důvody tohoto negativního výsledku jsou nejasné. Vyšetřovatelé navrhují prozkoumat účinek léčby valaciklovirem (široce používaný lék na herpes) na cervikální imunologii a cílové buňky HIV v děložním čípku. Studie bude mít formu randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované zkřížené studie. Primárními cílovými body bude (1) počet CD4 T buněk na cervikálním cytobrushi a (2) počet nezralých dendritických buněk na cervikální cytobrush.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Women's Health in Women's Hands

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • Infikován HSV2

Kritéria vyloučení:

  • nakažených virem HIV
  • Těhotná
  • Užívání terapie HSV2
  • Aktuální/nedávná (poslední 3 měsíce) genitální infekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Účastníkům budou přiděleny 2 měsíce placeba nebo aktivního léku s meziměsíčním vymývacím obdobím.
Lék: Valaciklovir
1g po od po dobu 2 měsíců
Lék: Placebo
Placebo po od 2 měsíců
EXPERIMENTÁLNÍ: Valaciklovir
Účastníkům budou přiděleny 2 měsíce placeba nebo aktivního léku s meziměsíčním vymývacím obdobím.
Lék: Valaciklovir
1g po od po dobu 2 měsíců
Lék: Placebo
Placebo po od 2 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet CD4+ T buněk na cervikálním cytobrush.
Časové okno: Měsíční intervaly po dobu 5 měsíců
Měsíční intervaly po dobu 5 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet nezralých dendritických buněk na cervikálním cytobrush
Časové okno: Měsíční intervaly po dobu 5 měsíců
Měsíční intervaly po dobu 5 měsíců
Hladiny prozánětlivých cytokinů/chemokinů v cervikovaginálních sekretech
Časové okno: Měsíční intervaly po dobu 5 měsíců
Měsíční intervaly po dobu 5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Toronto

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2009

První zveřejněno (ODHAD)

27. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

22. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2012

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HET-85518

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Valaciklovir

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit