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자궁경부에서 HIV 표적 세포 수를 줄이기 위한 단순 포진 바이러스 2형(HSV2) 요법의 능력 조사

2012년 3월 21일 업데이트: Rupert Kaul, University of Toronto

자궁경부에서 HIV 표적 세포 수를 감소시키는 HSV2 요법의 능력을 조사합니다.

생식기 포진의 가장 흔한 원인인 단순 포진 바이러스 2형(HSV2)은 여성의 HIV 획득 위험을 3-6배 증가시킵니다. 아마도 HSV2에 감염된 여성이 HIV "표적 세포"(CD4 T 세포 및 수상돌기 세포) 자궁경부 점막. 그러나 최근 임상 시험에서는 HSV2 억제가 HIV 획득률에 미치는 영향이 없는 것으로 나타났습니다. 이 부정적인 결과에 대한 이유는 명확하지 않습니다. 연구자들은 valacyclovir(널리 사용되는 헤르페스 약물) 치료가 자궁경부 면역학 및 자궁경부의 HIV 표적 세포에 미치는 영향을 조사할 것을 제안합니다. 이 연구는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 교차 시험의 형태를 취할 것입니다. 1차 종점은 (1) 자궁경부 사이토브러시의 CD4 T 세포 수와 (2) 자궁경부 사이토브러시당 미성숙 수지상 세포의 수입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다
        • Women's Health in Women's Hands

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 여성
  • HSV2 감염

제외 기준:

  • HIV 감염
  • 임신한
  • HSV2 요법 복용
  • 현재/최근(지난 3개월) 생식기 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: 위약
참가자에게는 2개월의 위약 또는 활성 약물이 할당되며 중간에 1개월 휴약 기간이 있습니다.
의약품: 발라시클로비르
2개월분 1g포
의약품: 위약
2개월 동안 위약 po od
실험적: 발라시클로비르
참가자에게는 2개월의 위약 또는 활성 약물이 할당되며 중간에 1개월 휴약 기간이 있습니다.
의약품: 발라시클로비르
2개월분 1g포
의약품: 위약
2개월 동안 위약 po od

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
자궁경부 사이토브러시의 CD4+ T 세포 수.
기간: 5개월 동안 월간 간격
5개월 동안 월간 간격

2차 결과 측정

결과 측정
기간
자궁 경부 사이토 브러시의 미성숙 수지상 세포 수
기간: 5개월 동안 월간 간격
5개월 동안 월간 간격
Cervicovaginal 분비물에 있는 proinflammatory cytokine/chemokine 수준
기간: 5개월 동안 월간 간격
5개월 동안 월간 간격

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Toronto

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 7월 24일

처음 게시됨 (추정)

2009년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 3월 21일

마지막으로 확인됨

2012년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HET-85518

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