Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Examen de la capacité de la thérapie du virus de l'herpès simplex de type 2 (HSV2) à réduire le nombre de cellules cibles du VIH dans le col de l'utérus

21 mars 2012 mis à jour par: Rupert Kaul, University of Toronto

Examen de la capacité de la thérapie HSV2 à réduire le nombre de cellules cibles du VIH dans le col de l'utérus.

Le virus de l'herpès simplex de type 2 (HSV2), la cause la plus fréquente d'herpès génital, augmente le risque de contracter le VIH de 3 à 6 fois, peut-être parce que les femmes infectées par le HSV2 ont un nombre accru de « cellules cibles » du VIH (cellules T CD4 et cellules dendritiques) dans la muqueuse cervicale. Cependant, des essais cliniques récents n'ont montré aucun impact de la suppression du HSV2 sur les taux d'acquisition du VIH. Les raisons de ce résultat négatif ne sont pas claires. Les chercheurs proposent d'examiner l'effet du traitement au valacyclovir (un médicament contre l'herpès largement utilisé) sur l'immunologie cervicale et les cellules cibles du VIH dans le col de l'utérus. L'étude prendra la forme d'un essai croisé randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo. Les principaux critères d'évaluation seront (1) le nombre de lymphocytes T CD4 sur une cytobrosse cervicale et (2) le nombre de cellules dendritiques immatures par cytobrosse cervicale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Women's Health in Women's Hands

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femme
  • Infecté par le HSV2

Critère d'exclusion:

  • Infecté par le VIH
  • Enceinte
  • Prendre une thérapie HSV2
  • Infection génitale actuelle/récente (3 derniers mois)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Les participants se verront attribuer 2 mois de placebo ou de médicament actif, avec une période de sevrage d'un mois.
Médicament: Valacyclovir
1g po od pendant 2 mois
Médicament: Placebo
Placebo po od pendant 2 mois
EXPÉRIMENTAL: Valacyclovir
Les participants se verront attribuer 2 mois de placebo ou de médicament actif, avec une période de sevrage d'un mois.
Médicament: Valacyclovir
1g po od pendant 2 mois
Médicament: Placebo
Placebo po od pendant 2 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de lymphocytes T CD4+ sur une cytobrosse cervicale.
Délai: Intervalles mensuels pendant 5 mois
Intervalles mensuels pendant 5 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre de cellules dendritiques immatures sur une cytobrosse cervicale
Délai: Intervalles mensuels pendant 5 mois
Intervalles mensuels pendant 5 mois
Taux de cytokines/chimiokines pro-inflammatoires dans les sécrétions cervico-vaginales
Délai: Intervalles mensuels pendant 5 mois
Intervalles mensuels pendant 5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Toronto

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2009

Première publication (ESTIMATION)

27 juillet 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

22 mars 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2012

Dernière vérification

1 mars 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HET-85518

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner