Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение способности терапии вирусом простого герпеса типа 2 (HSV2) снижать количество клеток-мишеней ВИЧ в шейке матки

21 марта 2012 г. обновлено: Rupert Kaul, University of Toronto

Изучение способности терапии HSV2 уменьшать количество клеток-мишеней ВИЧ в шейке матки.

Вирус простого герпеса типа 2 (ВПГ2), наиболее частая причина генитального герпеса, увеличивает риск заражения женщин ВИЧ в 3–6 раз, возможно, потому, что у женщин, инфицированных ВПГ2, повышено количество «клеток-мишеней» ВИЧ (Т-клетки CD4 и дендритные клетки) в слизистой оболочке шейки матки. Однако недавние клинические испытания не показали влияния подавления ВПГ2 на частоту заражения ВИЧ. Причины такого отрицательного результата неясны. Исследователи предлагают изучить влияние лечения валацикловиром (широко используемое лекарство от герпеса) на иммунологию шейки матки и клетки-мишени ВИЧ в шейке матки. Исследование будет проходить в форме рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого перекрестного испытания. Первичными конечными точками будут (1) количество Т-клеток CD4 на цитощеточке шейки матки и (2) количество незрелых дендритных клеток на цитощетку шейки матки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада
        • Women's Health in Women's Hands

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женский
  • инфицированный ВПГ2

Критерий исключения:

  • ВИЧ-инфицированные
  • Беременная
  • Терапия ВПГ2
  • Текущая/недавняя (последние 3 месяца) генитальная инфекция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Участникам будет назначено 2 месяца приема плацебо или активного препарата с промежуточным периодом вымывания в течение одного месяца.
Лекарство: Валацикловир
1 г в течение 2 месяцев
Лекарство: Плацебо
Плацебо перорально в течение 2 месяцев
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Валацикловир
Участникам будет назначено 2 месяца приема плацебо или активного препарата с промежуточным периодом вымывания в течение одного месяца.
Лекарство: Валацикловир
1 г в течение 2 месяцев
Лекарство: Плацебо
Плацебо перорально в течение 2 месяцев

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество CD4+ Т-клеток на цервикальной цитощетке.
Временное ограничение: Ежемесячные интервалы в течение 5 месяцев
Ежемесячные интервалы в течение 5 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество незрелых дендритных клеток на цервикальной цитощетке
Временное ограничение: Ежемесячные интервалы в течение 5 месяцев
Ежемесячные интервалы в течение 5 месяцев
Уровни провоспалительных цитокинов/хемокинов в шеечно-влагалищном секрете
Временное ограничение: Ежемесячные интервалы в течение 5 месяцев
Ежемесячные интервалы в течение 5 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Toronto

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

27 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

22 марта 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2012 г.

Последняя проверка

1 марта 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HET-85518

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться