ナレッジ マトリックスによって自動的に作成されるショート メッセージング サービス (SMS) を使用したインスリン用量滴定システム
知識マトリックスによって自動的に生成されるショート メッセージ サービスを使用した糖尿病患者におけるインスリン用量滴定システム
調査の概要
詳細な説明
ほとんどの 2 型糖尿病患者は、やがてインスリン療法が必要になります。 インスリンの開始にはかなりの課題があります。 また、インスリン療法による血糖コントロールの改善には、血糖反応に基づいた定期的な用量調整が必要になることがよくあります。 したがって、インスリン投与量をどのように調整するかは、血糖コントロールの改善にとって非常に重要です。 長時間作用型インスリンは、低血糖が少なく、より一貫した薬理学的ダイナミクスという利点を提供します。 したがって、単純化されたインスリン投与アルゴリズムに基づいて、長時間作用型インスリンの投与量調整が患者に広く使用されています。
糖尿病の管理においては、親密で継続的な医師と患者の関係を維持することが重要です。 最適な血糖値を達成し、糖尿病の合併症を防ぐために、医師と頻繁に連絡を取ることが推奨されますが、これは医療費の増加につながります. 近年、自己管理プログラムの Web および電話による配信が、糖尿病管理の一般的なアプローチとして浮上しています。 このシステムの主な焦点は、血糖値の結果を解釈するのに役立つ専門家からの実質的なフィードバックによる血糖モニタリングのサポートでした。 さらに、このシステムを使用すると、患者は必要なインスリンの量を決定するようにアドバイスされる可能性があります。 ただし、これらのプログラムを使用しているにもかかわらず、医師が各患者のデータを調べて適切なメッセージを作成し、それを患者に送信するには、かなりの労力と時間がかかる場合があります。 したがって、コンピュータ化された知識ベースの医療アドバイスシステムは、医療従事者が同じプロセスに必要だった以前のシステムよりも、より豊富な医療アドバイスを提供し、経済的である可能性があります。
最近、知識マトリックスによって自動的に作成されたショート メッセージ サービス (SMS) を使用して、インターネット ベースの糖尿病患者管理を設計しました。 さらに、この独自のシステムが血糖コントロールに大きな効果を発揮したことを報告しました。 この研究では、長時間作用型インスリンで治療されている患者のシステムを設計し、リアルタイムのグルコースレベルデータに基づいてインスリン投与量を自動調整し、SMS を使用して必要なインスリン投与量を患者に提供し、臨床診療に適用しました。糖尿病患者と。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 以前の抗糖尿病治療で最適に制御されていない2型糖尿病患者が含まれていました
- 18歳以上
- -6か月以上の抗糖尿病治療(経口および/またはインスリン療法)
- A1C レベル > 7.0 および < 12.0%
- BMI 値 < 35 kg/m2
除外基準:
- 1型糖尿病
- 腎機能障害 (クレアチニン血中濃度 > 2.0 mg/dL と定義)
- 肝機能障害(アラニンアミノトランスフェラーゼおよび/またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼの血中濃度が正常上限の2.5倍を超えると定義)
- 低血糖の無自覚
- 妊娠
- 重度の網膜症
- 文盲
- 70歳以上の高齢者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:専用システムによるインスリン滴定
ナレッジマトリックスにより自動生成されるSMSを用いたインスリン用量滴定システム
|
介入グループでは、「知識マトリックスによって自動的に生成されるショート メッセージ サービスを使用した、糖尿病患者におけるインスリン用量滴定システム」を 12 週間適用しました。
対照群では、従来のインスリン滴定スケジュールが使用されました。
この研究で使用されたインスリンは、Lantus (インスリン グラルギン) でした。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
主な目的は、ベースラインからエンドポイントまでの A1C の平均変化を 2 つのグループ間で比較することでした。
時間枠:3ヶ月
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
副次的な目的には、A1C レベルが 7.0% 未満になる患者の割合が含まれていました。低血糖エピソードの発生率;体重の変化;そしてインスリン投与。
時間枠:3ヶ月
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Chul Sik Kim, MD, PhD、Hallym University Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2007-I038
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。