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ナレッジ マトリックスによって自動的に作成されるショート メッセージング サービス (SMS) を使用したインスリン用量滴定システム

2009年7月28日 更新者:Hallym University Medical Center

知識マトリックスによって自動的に生成されるショート メッセージ サービスを使用した糖尿病患者におけるインスリン用量滴定システム

研究者らは、長時間作用型インスリンで治療されている 2 型糖尿病患者を対象に、リアルタイムの血糖値データに基づいてインスリン投与量を自動調整し、ショート メッセージ サービス (SMS) を使用して必要なインスリン投与量を患者に提供するシステムを設計しました。臨床実習に適用されます。

調査の概要

詳細な説明

ほとんどの 2 型糖尿病患者は、やがてインスリン療法が必要になります。 インスリンの開始にはかなりの課題があります。 また、インスリン療法による血糖コントロールの改善には、血糖反応に基づいた定期的な用量調整が必要になることがよくあります。 したがって、インスリン投与量をどのように調整するかは、血糖コントロールの改善にとって非常に重要です。 長時間作用型インスリンは、低血糖が少なく、より一貫した薬理学的ダイナミクスという利点を提供します。 したがって、単純化されたインスリン投与アルゴリズムに基づいて、長時間作用型インスリンの投与量調整が患者に広く使用されています。

糖尿病の管理においては、親密で継続的な医師と患者の関係を維持することが重要です。 最適な血糖値を達成し、糖尿病の合併症を防ぐために、医師と頻繁に連絡を取ることが推奨されますが、これは医療費の増加につながります. 近年、自己管理プログラムの Web および電話による配信が、糖尿病管理の一般的なアプローチとして浮上しています。 このシステムの主な焦点は、血糖値の結果を解釈するのに役立つ専門家からの実質的なフィードバックによる血糖モニタリングのサポートでした。 さらに、このシステムを使用すると、患者は必要なインスリンの量を決定するようにアドバイスされる可能性があります。 ただし、これらのプログラムを使用しているにもかかわらず、医師が各患者のデータを調べて適切なメッセージを作成し、それを患者に送信するには、かなりの労力と時間がかかる場合があります。 したがって、コンピュータ化された知識ベースの医療アドバイスシステムは、医療従事者が同じプロセスに必要だった以前のシステムよりも、より豊富な医療アドバイスを提供し、経済的である可能性があります。

最近、知識マトリックスによって自動的に作成されたショート メッセージ サービス (SMS) を使用して、インターネット ベースの糖尿病患者管理を設計しました。 さらに、この独自のシステムが血糖コントロールに大きな効果を発揮したことを報告しました。 この研究では、長時間作用型インスリンで治療されている患者のシステムを設計し、リアルタイムのグルコースレベルデータに基づいてインスリン投与量を自動調整し、SMS を使用して必要なインスリン投与量を患者に提供し、臨床診療に適用しました。糖尿病患者と。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 以前の抗糖尿病治療で最適に制御されていない2型糖尿病患者が含まれていました
  • 18歳以上
  • -6か月以上の抗糖尿病治療(経口および/またはインスリン療法)
  • A1C レベル > 7.0 および < 12.0%
  • BMI 値 < 35 kg/m2

除外基準:

  • 1型糖尿病
  • 腎機能障害 (クレアチニン血中濃度 > 2.0 mg/dL と定義)
  • 肝機能障害(アラニンアミノトランスフェラーゼおよび/またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼの血中濃度が正常上限の2.5倍を超えると定義)
  • 低血糖の無自覚
  • 妊娠
  • 重度の網膜症
  • 文盲
  • 70歳以上の高齢者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:専用システムによるインスリン滴定
ナレッジマトリックスにより自動生成されるSMSを用いたインスリン用量滴定システム
介入グループでは、「知識マトリックスによって自動的に生成されるショート メッセージ サービスを使用した、糖尿病患者におけるインスリン用量滴定システム」を 12 週間適用しました。 対照群では、従来のインスリン滴定スケジュールが使用されました。 この研究で使用されたインスリンは、Lantus (インスリン グラルギン) でした。
他の名前:
  • この研究で使用したインスリン = ランタス (インスリン グラルギン)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
主な目的は、ベースラインからエンドポイントまでの A1C の平均変化を 2 つのグループ間で比較することでした。
時間枠:3ヶ月
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
副次的な目的には、A1C レベルが 7.0% 未満になる患者の割合が含まれていました。低血糖エピソードの発生率;体重の変化;そしてインスリン投与。
時間枠:3ヶ月
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Chul Sik Kim, MD, PhD、Hallym University Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年11月1日

一次修了 (実際)

2008年11月1日

研究の完了 (実際)

2008年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年7月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年7月28日

最初の投稿 (見積もり)

2009年7月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年7月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年7月28日

最終確認日

2009年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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