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Sistema de titulación de dosis de insulina mediante un servicio de mensajería breve (SMS) producido automáticamente por una matriz de conocimiento

28 de julio de 2009 actualizado por: Hallym University Medical Center

Sistema de Titulación de Dosis de Insulina en Pacientes Diabéticos Utilizando un Servicio de Mensajes Cortos Producidos Automáticamente por una Matriz de Conocimiento

Los investigadores diseñaron el sistema en pacientes diabéticos tipo 2 tratados con insulina de acción prolongada para producir un ajuste automático de la dosis de insulina en función de los datos del nivel de glucosa en tiempo real y para proporcionar a los pacientes la dosis de insulina necesaria mediante un servicio de mensajes cortos (SMS) y aplicar a la práctica clínica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La mayoría de los pacientes con diabetes tipo 2, con el tiempo, necesitarán terapia con insulina. Comenzar con la insulina plantea desafíos considerables. Además, mejorar el control glucémico con la terapia con insulina a menudo requiere ajustes periódicos de la dosis en función de la respuesta glucémica. Por lo tanto, la forma de ajustar sus dosis de insulina es muy importante para mejorar el control glucémico. La insulina de acción prolongada ofrece el beneficio de una dinámica farmacológica más consistente con menos hipoglucemia. Por lo tanto, los ajustes de dosis de insulina de acción prolongada son ampliamente utilizados por los pacientes en función de algoritmos de dosificación de insulina simplificados.

En el manejo de la diabetes es importante mantener una relación médico-paciente íntima y continua. Para lograr un nivel óptimo de glucosa y prevenir complicaciones diabéticas, se recomienda el contacto frecuente con un médico, pero esto genera una mayor cantidad de gastos médicos. En los últimos años, la entrega web y telefónica de programas de autocontrol se han convertido en enfoques populares para el control de la diabetes. El enfoque principal del sistema fue el soporte para el control de la glucosa en sangre con comentarios sustantivos de expertos para ayudar a interpretar los resultados de los valores del nivel de glucosa. Además, con este sistema se podría aconsejar a los pacientes que determinen la cantidad de insulina necesaria. Sin embargo, a pesar de utilizar estos programas, los médicos pueden requerir una gran cantidad de esfuerzo y tiempo para revisar los datos de cada paciente, formular un mensaje apropiado y enviarlo a los pacientes. En consecuencia, los sistemas de asesoramiento de tratamientos médicos basados ​​en el conocimiento y computarizados proporcionarán consejos médicos más abundantes, y también pueden ser más económicos que los sistemas anteriores, en los que se requería personal médico para el mismo proceso.

Recientemente, diseñamos una gestión de pacientes diabéticos basada en Internet utilizando un servicio de mensajes cortos (SMS) que se producía automáticamente mediante una matriz de conocimiento. Además, informamos que este sistema único ha demostrado una gran eficacia en el control de la glucosa. En este estudio, diseñamos el sistema en pacientes tratados con insulina de acción prolongada para producir un ajuste automático de la dosis de insulina en función de los datos del nivel de glucosa en tiempo real y para proporcionar a los pacientes la dosis de insulina necesaria mediante un SMS y aplicarlo a la práctica clínica. con pacientes diabéticos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluyeron pacientes con diabetes tipo 2 controlados de manera subóptima con su tratamiento antidiabético previo.
  • edad ≥ 18 años
  • en tratamiento antidiabético (cualquier terapia oral y/o con insulina) durante > 6 meses
  • Niveles de A1C > 7,0 y < 12,0 %
  • Valores de IMC < 35 kg/m2

Criterio de exclusión:

  • Diabetes tipo 1
  • disfunción renal (definida como nivel de creatinina en sangre > 2,0 mg/dL)
  • disfunción hepática (definida como nivel en sangre de alanina aminotransferasa y/o aspartato aminotransferasa > 2,5 veces el límite superior normal)
  • inconsciencia hipoglucémica
  • el embarazo
  • retinopatía severa
  • analfabetismo
  • mayores de 70 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: titulación de insulina por sistema especializado
Sistema de titulación de dosis de insulina mediante el uso de un SMS producido automáticamente por una matriz de conocimiento
Se aplicó el 'Sistema de titulación de dosis de insulina en pacientes diabéticos utilizando un servicio de mensajería corta producido automáticamente por una matriz de conocimiento' durante 12 semanas en el grupo de intervención. En el grupo de control, se utilizó un programa de titulación de insulina convencional. La insulina utilizada en este estudio fue Lantus (insulina glargina).
Otros nombres:
  • insulina utilizada en este estudio = Lantus (insulina glargina)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El objetivo principal fue comparar los cambios medios de A1C desde el inicio hasta el punto final entre dos grupos.
Periodo de tiempo: tres meses
tres meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Los objetivos secundarios incluyeron la proporción de pacientes que lograron un nivel de A1C por debajo del 7,0 %; incidencia de episodios de hipoglucemia; cambio en el peso corporal; y dosis de insulina.
Periodo de tiempo: tres meses
tres meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Chul Sik Kim, MD, PhD, Hallym University Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de julio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de julio de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2009

Última verificación

1 de julio de 2009

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Diabetes Mellitus, Tipo 2

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