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Système de titration de dose d'insuline utilisant un service de messagerie courte (SMS) produit automatiquement par une matrice de connaissances

28 juillet 2009 mis à jour par: Hallym University Medical Center

Système de titration de dose d'insuline chez les patients diabétiques à l'aide d'un service de messagerie courte produit automatiquement par une matrice de connaissances

Les chercheurs ont conçu le système chez des patients diabétiques de type 2 traités avec de l'insuline à action prolongée pour produire un ajustement automatique de la dose d'insuline en fonction des données de niveau de glucose en temps réel et pour fournir aux patients la dose d'insuline nécessaire en utilisant un service de messages courts (SMS) et appliquer à la pratique clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La plupart des patients atteints de diabète de type 2 auront, avec le temps, besoin d'une insulinothérapie. L'initiation à l'insuline pose des défis considérables. De plus, l'amélioration du contrôle glycémique avec l'insulinothérapie nécessite souvent des ajustements périodiques de la dose en fonction de la réponse glycémique. Par conséquent, la façon d'ajuster leurs doses d'insuline est très importante pour l'amélioration du contrôle glycémique. L'insuline à action prolongée offre l'avantage d'une dynamique pharmacologique plus constante avec moins d'hypoglycémie. Par conséquent, les ajustements de dose d'insuline à action prolongée sont largement utilisés par les patients sur la base d'algorithmes de dosage d'insuline simplifiés.

Dans la gestion du diabète, il est important de maintenir une relation médecin-patient intime et continue. Pour atteindre un taux de glucose optimal et prévenir les complications du diabète, un contact fréquent avec un médecin est recommandé, mais cela entraîne une augmentation des frais médicaux. Au cours des dernières années, la diffusion par Internet et par téléphone de programmes d'autogestion est devenue une approche populaire de la gestion du diabète. L'objectif principal du système était la prise en charge de la surveillance de la glycémie avec des commentaires substantiels d'experts pour aider à interpréter les résultats des valeurs de glycémie. De plus, avec ce système, les patients pourraient être invités à déterminer la quantité d'insuline nécessaire. Cependant, malgré l'utilisation de ces programmes, cela peut prendre beaucoup d'efforts et de temps aux médecins pour examiner les données de chaque patient, formuler un message approprié et l'envoyer aux patients. En conséquence, les systèmes informatisés de conseil en traitement médical basés sur les connaissances fourniront des conseils médicaux plus abondants, et peuvent également être plus économiques que les systèmes précédents, dans lesquels du personnel médical était nécessaire pour le même processus.

Récemment, nous avons conçu une gestion des patients diabétiques sur Internet à l'aide d'un service de messages courts (SMS) produit automatiquement par une matrice de connaissances. De plus, nous avons rapporté que ce système unique a montré une grande efficacité dans le contrôle du glucose. Dans cette étude, nous avons conçu le système chez les patients traités avec de l'insuline à action prolongée pour produire un ajustement automatique de la dose d'insuline en fonction des données de niveau de glucose en temps réel et pour fournir aux patients la dose d'insuline nécessaire à l'aide d'un SMS et l'appliquer à la pratique clinique. avec des patients diabétiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les patients atteints de diabète de type 2 sous-optimalement contrôlés par leur précédent traitement antidiabétique ont été inclus
  • âge ≥ 18 ans
  • sous traitement antidiabétique (toute thérapie orale et/ou insulinique) depuis > 6 mois
  • Niveaux A1C > 7,0 et < 12,0 %
  • Valeurs IMC < 35 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • diabète de type 1
  • dysfonctionnement rénal (défini comme un taux sanguin de créatinine > 2,0 mg/dL)
  • dysfonctionnement hépatique (défini par un taux sanguin d'alanine aminotransférase et/ou d'aspartate aminotransférase > 2,5 fois la limite supérieure de la normale)
  • inconscience hypoglycémique
  • grossesse
  • rétinopathie sévère
  • analphabétisme
  • personnes âgées de plus de 70 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: titrage de l'insuline par système spécialisé
Système de titrage de dose d'insuline à l'aide d'un SMS produit automatiquement par une matrice de connaissances
Nous avons appliqué le « Système de titration de la dose d'insuline chez les patients diabétiques à l'aide d'un service de messagerie courte produit automatiquement par une matrice de connaissances » pendant 12 semaines dans le groupe d'intervention. Dans le groupe témoin, un schéma conventionnel de titration de l'insuline a été utilisé. L'insuline utilisée dans cette étude était Lantus (insuline glargine).
Autres noms:
  • insuline utilisée dans cette étude = Lantus (insuline glargine)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
L'objectif principal était de comparer les changements moyens d'A1C entre le départ et le point final entre deux groupes.
Délai: trois mois
trois mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Les objectifs secondaires comprenaient la proportion de patients atteignant un taux d'A1C inférieur à 7,0 % ; incidence des épisodes hypoglycémiques ; changement de poids corporel; et la dose d'insuline.
Délai: trois mois
trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chul Sik Kim, MD, PhD, Hallym University Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2009

Première publication (Estimation)

29 juillet 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 juillet 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2009

Dernière vérification

1 juillet 2009

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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