Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Insulindosetitreringssystem som bruker en SMS-tjeneste (Short Messaging Service) automatisk produsert av en kunnskapsmatrise

28. juli 2009 oppdatert av: Hallym University Medical Center

Insulindosetitreringssystem hos diabetespasienter som bruker en kortmeldingstjeneste automatisk produsert av en kunnskapsmatrise

Etterforskerne designet systemet hos pasienter med type 2-diabetes behandlet med langtidsvirkende insulin for å produsere en automatisk justering av insulindosen basert på sanntids glukosenivådata og for å gi pasientene den nødvendige insulindosen ved å bruke en kortmeldingstjeneste (SMS) og gjelder den kliniske praksisen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

De fleste pasienter med type 2-diabetes vil med tiden trenge insulinbehandling. Å starte insulin byr på betydelige utfordringer. Forbedring av glykemisk kontroll med insulinbehandling krever også ofte periodiske dosejusteringer basert på glykemisk respons. Derfor er det svært viktig å justere insulindosene for å forbedre glykemisk kontroll. Langtidsvirkende insulin gir fordelen med en mer konsistent farmakologisk dynamikk med mindre hypoglykemi. Derfor er langtidsvirkende insulindosejusteringer mye brukt av pasienter basert på forenklede insulindoseringsalgoritmer.

I behandlingen av diabetes er det viktig å opprettholde et intimt og kontinuerlig forhold mellom lege og pasient. For å oppnå et optimalt glukosenivå og for å forhindre diabetiske komplikasjoner, anbefales hyppig kontakt med lege, men dette medfører økte medisinske utgifter. De siste årene har web- og telefonlevering av programmer for selvledelse dukket opp som populære tilnærminger til behandling av diabetes. Hovedfokuset for systemet var støtte for blodsukkerovervåking med materiell tilbakemelding fra eksperter for å hjelpe til med å tolke resultatene av glukosenivåverdier. Med dette systemet kan pasientene dessuten rådes til å bestemme mengden insulin som kreves. Men til tross for bruk av disse programmene, kan det ta en betydelig mengde innsats og tid for leger å se over hver pasients data, formulere en passende melding og sende den til pasientene. Følgelig vil datastyrte, kunnskapsbaserte medisinske behandlingsrådgivningssystemer gi flere medisinske råd, og kan også være mer økonomiske enn de tidligere systemene, der medisinsk personell var nødvendig for den samme prosessen.

Nylig utviklet vi en internettbasert diabetikerpasientbehandling ved hjelp av SMS-tjenesten som ble automatisk produsert av en kunnskapsmatrise. Dessuten rapporterte vi at dette unike systemet har vist stor effektivitet i glukosekontroll. I denne studien designet vi systemet hos pasienter behandlet med langtidsvirkende insulin for å produsere en automatisk justering av insulindose basert på sanntids glukosenivådata og for å gi pasientene den nødvendige insulindosen ved å bruke en SMS og anvende til den kliniske praksisen. med diabetespasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med type 2-diabetes som var suboptimalt kontrollert på sin tidligere antidiabetiske behandling ble inkludert
  • alder ≥ 18 år
  • på antidiabetisk behandling (enhver oral og/eller insulinbehandling) i > 6 måneder
  • A1C-nivåer > 7,0 og < 12,0 %
  • BMI-verdier < 35 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • diabetes type 1
  • nyresvikt (definert som kreatinin i blodet > 2,0 mg/dL)
  • leverdysfunksjon (definert som alaninaminotransferase og/eller aspartataminotransferase i blodet > 2,5 ganger øvre normalgrense)
  • hypoglykemisk ubevissthet
  • svangerskap
  • alvorlig retinopati
  • analfabetisme
  • eldre over 70 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: insulintitrering ved hjelp av spesialisert system
Insulindosetitreringssystem ved å bruke en SMS automatisk produsert av en kunnskapsmatrise
Vi brukte 'Insulindosetitreringssystem hos diabetespasienter ved bruk av en kort meldingstjeneste automatisk produsert av en kunnskapsmatrise' i 12 uker i intervensjonsgruppen. I kontrollgruppen ble det brukt en konvensjonell insulintitreringsplan. Insulinet som ble brukt i denne studien var Lantus (insulin glargin).
Andre navn:
  • insulin brukt i denne studien = Lantus (insulin glargin)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hovedmålet var å sammenligne gjennomsnittlige endringer av A1C fra baseline til sluttpunkt mellom to grupper.
Tidsramme: tre måneder
tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sekundære mål inkluderer andelen pasienter som oppnår A1C-nivå under 7,0 %; forekomst av hypoglykemiske episoder; endring i kroppsvekt; og insulindose.
Tidsramme: tre måneder
tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chul Sik Kim, MD, PhD, Hallym University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

29. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. juli 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2009

Sist bekreftet

1. juli 2009

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2

3
Abonnere