使用由知识矩阵自动生成的短信服务 (SMS) 的胰岛素剂量滴定系统
使用由知识矩阵自动生成的短消息服务的糖尿病患者胰岛素剂量滴定系统
研究概览
详细说明
大多数 2 型糖尿病患者及时需要胰岛素治疗。 开始使用胰岛素会带来相当大的挑战。 此外,通过胰岛素治疗改善血糖控制通常需要根据血糖反应定期调整剂量。 因此,如何调整自己的胰岛素剂量对于改善血糖控制非常重要。 长效胰岛素具有更一致的药理学动态和更少的低血糖的好处。 因此,基于简化的胰岛素剂量算法,患者广泛使用长效胰岛素剂量调整。
在糖尿病的管理中,保持亲密和持续的医患关系很重要。 为了达到最佳血糖水平并预防糖尿病并发症,建议经常去看医生,但这会导致医疗费用增加。 近年来,自我管理计划的网络和电话交付已成为糖尿病管理的流行方法。 该系统的主要重点是支持血糖监测,并提供专家的实质性反馈,以帮助解释葡萄糖水平值的结果。 此外,通过该系统,可以建议患者确定所需的胰岛素量。 然而,尽管使用了这些程序,医生还是需要花费大量的精力和时间来查看每位患者的数据、制定适当的信息并将其发送给患者。 相应地,计算机化的、基于知识的医疗咨询系统将提供更丰富的医疗建议,也比以往需要医务人员进行相同过程的系统更经济。
最近,我们设计了一个基于互联网的糖尿病患者管理,使用由知识矩阵自动生成的短信服务 (SMS)。 此外,我们报告说,这种独特的系统在血糖控制方面显示出巨大的功效。 在这项研究中,我们为接受长效胰岛素治疗的患者设计了系统,以根据实时血糖水平数据自动调整胰岛素剂量,并通过使用短信向患者提供所需的胰岛素剂量,并应用于临床实践与糖尿病患者。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 包括 2 型糖尿病患者,这些患者在之前的抗糖尿病治疗中控制不佳
- 年龄 ≥ 18 岁
- 抗糖尿病治疗(任何口服和/或胰岛素治疗)> 6 个月
- A1C 水平 > 7.0 且 < 12.0%
- BMI 值 < 35 kg/m2
排除标准:
- 1型糖尿病
- 肾功能不全(定义为血肌酐水平 > 2.0 mg/dL)
- 肝功能障碍(定义为丙氨酸氨基转移酶和/或天冬氨酸氨基转移酶血液水平 > 正常上限的 2.5 倍)
- 低血糖无意识
- 怀孕
- 严重的视网膜病变
- 文盲
- 70岁以上的老人
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:通过专门系统滴定胰岛素
使用知识矩阵自动生成的 SMS 的胰岛素剂量滴定系统
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我们在干预组中应用了“使用知识矩阵自动生成的短信服务的糖尿病患者胰岛素剂量滴定系统”,为期 12 周。
在对照组中,使用常规的胰岛素滴定计划。
本研究中使用的胰岛素是来得时(甘精胰岛素)。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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主要目的是比较两组间 A1C 从基线到终点的平均变化。
大体时间:三个月
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三个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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次要目标包括达到 A1C 水平低于 7.0% 的患者比例;低血糖发作的发生率;体重变化;和胰岛素剂量。
大体时间:三个月
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三个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Chul Sik Kim, MD, PhD、Hallym University Medical Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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