- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00948584
지식 매트릭스에 의해 자동 생성되는 SMS(Short Messaging Service)를 이용한 인슐린 용량 적정 시스템
지식 매트릭스에 의해 자동으로 생성되는 단문 메시지 서비스를 사용하는 당뇨병 환자의 인슐린 용량 적정 시스템
연구 개요
상세 설명
대부분의 제2형 당뇨병 환자는 시간이 지나면 인슐린 요법이 필요합니다. 인슐린을 시작하는 것은 상당한 어려움을 야기합니다. 또한 인슐린 요법으로 혈당 조절을 개선하려면 종종 혈당 반응에 따라 주기적인 용량 조절이 필요합니다. 따라서 인슐린 용량을 조절하는 방법은 혈당 조절 개선에 매우 중요합니다. 지속형 인슐린은 저혈당증이 적으면서 보다 일관된 약리학적 역학의 이점을 제공합니다. 따라서, 단순화된 인슐린 투여 알고리즘에 기초한 지속형 인슐린 투여량 조정이 환자들에 의해 널리 사용됩니다.
당뇨병 관리에 있어 친밀하고 지속적인 의사-환자 관계를 유지하는 것이 중요합니다. 최적의 포도당 수치를 달성하고 당뇨병 합병증을 예방하기 위해 의사와 자주 접촉하는 것이 좋지만 이로 인해 의료비가 증가합니다. 최근 몇 년 동안 자가 관리 프로그램의 웹 및 전화 전달이 당뇨병 관리에 대한 대중적인 접근 방식으로 등장했습니다. 이 시스템의 주요 초점은 포도당 수준 값의 결과를 해석하는 데 도움이 되는 전문가의 실질적인 피드백과 함께 혈당 모니터링을 지원하는 것이었습니다. 또한 이 시스템을 통해 환자에게 필요한 인슐린 양을 결정하도록 조언할 수 있습니다. 그러나 이러한 프로그램을 사용함에도 불구하고 의사가 각 환자의 데이터를 살펴보고 적절한 메시지를 작성하여 환자에게 보내는 데 상당한 노력과 시간이 소요될 수 있습니다. 따라서 전산화된 지식기반의 진료자문시스템은 동일한 과정에 의료진이 필요했던 기존의 시스템보다 더 풍부한 의학적 조언을 제공할 뿐만 아니라 경제적일 수 있다.
최근 우리는 지식 매트릭스에 의해 자동으로 생성되는 단문 메시지 서비스(SMS)를 사용하여 인터넷 기반 당뇨병 환자 관리를 설계했습니다. 또한, 우리는 이 독특한 시스템이 포도당 조절에 큰 효능을 보였다고 보고했습니다. 본 연구에서는 지속형 인슐린을 투여받은 환자에서 실시간 혈당 데이터를 기반으로 인슐린 투여량을 자동으로 조절하고, SMS를 이용하여 필요한 인슐린 투여량을 환자에게 제공하여 임상에 적용할 수 있도록 시스템을 설계하였다. 당뇨병 환자와.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 이전 항당뇨병 치료로 최적으로 조절되지 않은 제2형 당뇨병 환자가 포함되었습니다.
- 연령 ≥ 18세
- > 6개월 동안 항당뇨병 치료(모든 경구 및/또는 인슐린 요법)
- A1C 수준 > 7.0 및 < 12.0%
- BMI 값 < 35kg/m2
제외 기준:
- 제1형 당뇨병
- 신장 기능 장애(혈중 크레아티닌 수치 > 2.0 mg/dL로 정의됨)
- 간 기능 장애(알라닌 아미노트랜스퍼라제 및/또는 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제 혈중 농도 > 정상 상한치의 2.5배로 정의됨)
- 저혈당 무감각
- 임신
- 중증 망막병증
- 무식
- 70세 이상의 고령자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 특수 시스템에 의한 인슐린 적정
지식 매트릭스에 의해 자동 생성되는 SMS를 이용한 인슐린 용량 적정 시스템
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중재군에서는 12주 동안 '지식 매트릭스에 의해 자동 생성되는 단문 메시지 서비스를 이용한 당뇨병 환자의 인슐린 용량 적정 시스템'을 적용하였다.
대조군에서는 기존의 인슐린 적정 일정을 사용했습니다.
이 연구에 사용된 인슐린은 Lantus(인슐린 글라진)였습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1차 목표는 두 그룹 사이의 기준선에서 종점까지 A1C의 평균 변화를 비교하는 것이었습니다.
기간: 삼 개월
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삼 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이차 목표에는 7.0% 미만의 A1C 수준을 달성하는 환자의 비율이 포함되었습니다. 저혈당 에피소드의 발병률; 체중 변화; 및 인슐린 용량.
기간: 삼 개월
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삼 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chul Sik Kim, MD, PhD, Hallym University Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2007-I038
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