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Sistema de titulação de dose de insulina usando um serviço de mensagens curtas (SMS) produzido automaticamente por uma matriz de conhecimento

28 de julho de 2009 atualizado por: Hallym University Medical Center

Sistema de titulação de dose de insulina em pacientes diabéticos usando um serviço de mensagens curtas produzido automaticamente por uma matriz de conhecimento

Os pesquisadores projetaram o sistema em pacientes diabéticos tipo 2 tratados com insulina de ação prolongada para produzir um ajuste automático da dose de insulina com base em dados de nível de glicose em tempo real e fornecer aos pacientes a dose de insulina necessária usando um serviço de mensagens curtas (SMS) e aplicar à prática clínica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A maioria dos pacientes com diabetes tipo 2 necessitará, com o tempo, de terapia com insulina. O início da insulina apresenta desafios consideráveis. Além disso, melhorar o controle glicêmico com a terapia com insulina geralmente requer ajustes periódicos de dose com base na resposta glicêmica. Portanto, como ajustar suas doses de insulina são muito importantes para a melhoria do controle glicêmico. A insulina de ação prolongada oferece o benefício de uma dinâmica farmacológica mais consistente com menos hipoglicemia. Portanto, os ajustes de dose de insulina de ação prolongada são amplamente utilizados por pacientes com base em algoritmos simplificados de dosagem de insulina.

No tratamento do diabetes, é importante manter uma relação médico-paciente íntima e contínua. Para atingir um nível ideal de glicose e prevenir complicações diabéticas, recomenda-se o contato frequente com um médico, mas isso causa um aumento nas despesas médicas. Nos últimos anos, a entrega de programas de autogerenciamento pela web e por telefone surgiram como abordagens populares para o controle do diabetes. O foco principal do sistema era o suporte para monitoramento de glicose no sangue com feedback substancial de especialistas para ajudar a interpretar os resultados dos valores do nível de glicose. Além disso, com este sistema, os pacientes podem ser aconselhados a determinar a quantidade de insulina necessária. No entanto, apesar de usar esses programas, pode levar uma quantidade significativa de esforço e tempo para os médicos examinarem os dados de cada paciente, formularem uma mensagem apropriada e enviá-la aos pacientes. Consequentemente, sistemas de aconselhamento de tratamento médico informatizados e baseados em conhecimento fornecerão conselhos médicos mais abundantes, também podem ser mais econômicos do que os sistemas anteriores, nos quais era necessário pessoal médico para o mesmo processo.

Recentemente, projetamos um gerenciamento de pacientes diabéticos baseado na Internet usando um serviço de mensagens curtas (SMS) que foi produzido automaticamente por uma matriz de conhecimento. Além disso, relatamos que este sistema único mostrou grande eficácia no controle da glicose. Neste estudo, projetamos o sistema em pacientes tratados com insulina de ação prolongada para produzir um ajuste automático da dose de insulina com base em dados de nível de glicose em tempo real e fornecer aos pacientes a dose de insulina necessária usando um SMS e aplicar à prática clínica com pacientes diabéticos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com diabetes tipo 2 controlados de forma subótima em seu tratamento antidiabético anterior foram incluídos
  • idade ≥ 18 anos
  • em tratamento antidiabético (qualquer terapia oral e/ou insulinoterapia) por > 6 meses
  • Níveis de A1C > 7,0 e < 12,0%
  • Valores de IMC < 35 kg/m2

Critério de exclusão:

  • diabetes tipo 1
  • disfunção renal (definida como nível de creatinina no sangue > 2,0 mg/dL)
  • disfunção hepática (definida como nível sanguíneo de alanina aminotransferase e/ou aspartato aminotransferase > 2,5 vezes o limite superior normal)
  • hipoglicemia inconsciente
  • gravidez
  • retinopatia grave
  • analfabetismo
  • idosos com mais de 70 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: titulação de insulina por sistema especializado
Sistema de titulação de dose de insulina usando um SMS produzido automaticamente por uma matriz de conhecimento
Aplicamos 'Sistema de titulação de dose de insulina em pacientes diabéticos usando um serviço de mensagens curtas produzido automaticamente por uma matriz de conhecimento' por 12 semanas no grupo de intervenção. No grupo controle, foi utilizado um esquema convencional de titulação de insulina. A insulina utilizada neste estudo foi a Lantus (insulina glargina).
Outros nomes:
  • insulina utilizada neste estudo = Lantus (insulina glargina)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O objetivo primário foi comparar as mudanças médias de A1C desde a linha de base até o ponto final entre dois grupos.
Prazo: três meses
três meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Os objetivos secundários incluíram a proporção de pacientes para atingir o nível de A1C abaixo de 7,0%; incidência de episódios de hipoglicemia; mudança no peso corporal; e dose de insulina.
Prazo: três meses
três meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Chul Sik Kim, MD, PhD, Hallym University Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

29 de julho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de julho de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2009

Última verificação

1 de julho de 2009

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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