Insuliiniannoksen titrausjärjestelmä, joka käyttää lyhytsanomapalvelua (SMS), jonka Knowledge Matrix tuottaa automaattisesti
Insuliiniannoksen titrausjärjestelmä diabeetikoilla, jotka käyttävät tietomatriisin automaattisesti tuottamaa lyhytsanomapalvelua
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Useimmat tyypin 2 diabetespotilaat tarvitsevat aikanaan insuliinihoitoa. Insuliinin aloittaminen on suuri haaste. Myös glukoositasapainon parantaminen insuliinihoidolla vaatii usein säännöllisiä annosmuutoksia glykeemisen vasteen perusteella. Siksi insuliiniannosten säätäminen on erittäin tärkeää glykeemisen hallinnan parantamiseksi. Pitkävaikutteinen insuliini tarjoaa yhtenäisemmän farmakologisen dynamiikan ja vähemmän hypoglykemiaa. Siksi potilaat käyttävät laajasti pitkävaikutteisia insuliiniannoksen säätöjä yksinkertaistettujen insuliinin annostelualgoritmien perusteella.
Diabeteksen hoidossa on tärkeää säilyttää intiimi ja jatkuva lääkäri-potilassuhde. Optimaalisen glukoositason saavuttamiseksi ja diabeettisten komplikaatioiden estämiseksi suositellaan toistuvaa yhteyttä lääkäriin, mutta tämä lisää lääkekuluja. Viime vuosina itsehallintaohjelmien toimittaminen verkossa ja puhelimitse on noussut suosituksi lähestymistavaksi diabeteksen hallintaan. Järjestelmän pääpaino oli verensokerin seurannan tukena, ja asiantuntijalta saatu palaute auttoi glukoosiarvojen tulosten tulkitsemisessa. Lisäksi tämän järjestelmän avulla potilaita voitaisiin neuvoa määrittämään tarvittava insuliinimäärä. Näiden ohjelmien käytöstä huolimatta lääkäreiltä voi kuitenkin kulua paljon vaivaa ja aikaa tarkistaa jokaisen potilaan tiedot, muotoilla sopiva viesti ja lähettää se potilaille. Näin ollen tietokoneistetut, tietoon perustuvat lääketieteelliset neuvontajärjestelmät tarjoavat enemmän lääketieteellisiä neuvoja, ja voivat myös olla taloudellisempia kuin aiemmat järjestelmät, joissa samaan prosessiin tarvittiin lääkintähenkilöstöä.
Suunnittelimme äskettäin Internet-pohjaisen diabeettisen potilaiden hallinnan käyttämällä lyhytsanomapalvelua (SMS), joka tuotettiin automaattisesti tietomatriisin avulla. Lisäksi raportoimme, että tämä ainutlaatuinen järjestelmä on osoittanut suuren tehokkuuden glukoosin hallinnassa. Tässä tutkimuksessa suunnittelimme pitkävaikutteisella insuliinilla hoidetuille potilaille järjestelmän tuottamaan insuliiniannoksen automaattisen säädön reaaliaikaisten glukoositasotietojen perusteella ja tarjoamaan potilaille tarvittavan insuliiniannoksen tekstiviestillä ja soveltamaan sitä kliiniseen käytäntöön. diabeetikkojen kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otettiin tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat, joiden aiemman diabeteslääkityksen hallinta oli alioptimaalista
- ikä ≥ 18 vuotta
- diabeteslääkitys (mikä tahansa oraalinen ja/tai insuliinihoito) > 6 kuukauden ajan
- A1C-tasot > 7,0 ja < 12,0 %
- BMI-arvot < 35 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- tyypin 1 diabetes
- munuaisten vajaatoiminta (määritelty veren kreatiniinitasoksi > 2,0 mg/dl)
- maksan toimintahäiriö (määritelty alaniiniaminotransferaasin ja/tai aspartaattiaminotransferaasin veren tasoksi > 2,5 kertaa normaalin yläraja)
- hypoglykeeminen tietämättömyys
- raskaus
- vaikea retinopatia
- lukutaidottomuus
- yli 70-vuotiaat iäkkäät
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: insuliinin titraus erikoisjärjestelmällä
Insuliiniannoksen titrausjärjestelmä tietomatriisin automaattisesti tuottaman tekstiviestin avulla
|
Käytimme interventioryhmässä 12 viikon ajan "insuliiniannoksen titrausjärjestelmää diabeetikoilla potilailla käyttämällä tietomatriisin automaattisesti tuottamaa lyhytsanomapalvelua".
Kontrolliryhmässä käytettiin tavanomaista insuliinititrausohjelmaa.
Tässä tutkimuksessa käytetty insuliini oli Lantus (glargiiniinsuliini).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijaisena tavoitteena oli verrata A1C:n keskimääräisiä muutoksia lähtötasosta päätepisteeseen kahden ryhmän välillä.
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toissijaisiin tavoitteisiin kuului potilaiden osuus, jotka saavuttavat A1C-tason alle 7,0 %; hypoglykeemisten jaksojen ilmaantuvuus; kehon painon muutos; ja insuliiniannos.
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chul Sik Kim, MD, PhD, Hallym University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007-I038
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .