Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systém titrace dávky inzulínu využívající službu krátkých zpráv (SMS) automaticky vytvářenou znalostní maticí

28. července 2009 aktualizováno: Hallym University Medical Center

Systém titrace dávky inzulínu u diabetiků pomocí služby krátkých zpráv automaticky vytvářené znalostní maticí

Výzkumníci navrhli systém u pacientů s diabetem 2. typu léčených dlouhodobě působícím inzulínem tak, aby produkoval automatickou úpravu dávky inzulínu na základě údajů o hladině glukózy v reálném čase a aby pacientům poskytl potřebnou dávku inzulínu pomocí služby krátkých zpráv (SMS) a aplikovat do klinické praxe.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Většina pacientů s diabetem 2. typu bude časem potřebovat inzulinovou terapii. Zahájení podávání inzulinu představuje značné problémy. Zlepšení glykemické kontroly pomocí inzulínové terapie také často vyžaduje pravidelné úpravy dávky na základě glykemické odpovědi. Proto je pro zlepšení kontroly glykémie velmi důležité, jak jim upravit dávky inzulínu. Dlouhodobě působící inzulín nabízí výhodu konzistentnější farmakologické dynamiky s menší hypoglykémií. Pacienti proto široce používají úpravy dávky dlouhodobě působícího inzulínu na základě zjednodušených algoritmů dávkování inzulínu.

Při léčbě diabetu je důležité udržovat intimní a nepřetržitý vztah mezi lékařem a pacientem. K dosažení optimální hladiny glukózy a k prevenci diabetických komplikací se doporučuje častý kontakt s lékařem, což však způsobuje zvýšené náklady na léčbu. V posledních letech se internetové a telefonické doručování programů samosprávy objevilo jako populární přístup k léčbě diabetu. Hlavním zaměřením systému byla podpora monitorování hladiny glukózy v krvi s podstatnou zpětnou vazbou od odborníků, která pomohla interpretovat výsledky hodnot hladiny glukózy. Navíc s tímto systémem by bylo možné pacientům doporučit, aby si sami určili množství potřebného inzulínu. Navzdory používání těchto programů však může lékařům vyžadovat značné úsilí a čas, než si prohlédnou data každého pacienta, zformulují vhodnou zprávu a odešlou ji pacientům. V souladu s tím budou počítačové, na znalostech založené systémy lékařského poradenství poskytovat hojnější lékařské poradenství a také mohou být ekonomičtější než předchozí systémy, ve kterých byl pro stejný proces vyžadován lékařský personál.

Nedávno jsme navrhli internetovou správu diabetických pacientů pomocí služby krátkých zpráv (SMS), která byla automaticky vytvořena pomocí znalostní matice. Navíc jsme uvedli, že tento jedinečný systém prokázal velkou účinnost při kontrole glukózy. V této studii jsme navrhli systém u pacientů léčených dlouhodobě působícím inzulínem tak, aby produkoval automatickou úpravu dávky inzulínu na základě údajů o hladině glukózy v reálném čase a aby pacientům poskytl potřebnou dávku inzulínu pomocí SMS a aplikoval do klinické praxe s diabetickými pacienty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • byli zařazeni pacienti s diabetem 2. typu suboptimálně kontrolovaným předchozí antidiabetickou léčbou
  • věk ≥ 18 let
  • na antidiabetickou léčbu (jakákoli perorální a/nebo inzulínová terapie) po dobu > 6 měsíců
  • Úrovně A1C > 7,0 a < 12,0 %
  • Hodnoty BMI < 35 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • diabetes 1. typu
  • renální dysfunkce (definovaná jako hladina kreatininu v krvi > 2,0 mg/dl)
  • jaterní dysfunkce (definovaná jako hladina alaninaminotransferázy a/nebo aspartátaminotransferázy v krvi > 2,5násobek horní normální hranice)
  • hypoglykemické nevědomí
  • těhotenství
  • těžká retinopatie
  • negramotnost
  • starší než 70 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: titrace inzulínu specializovaným systémem
Systém titrace dávky inzulínu pomocí SMS automaticky vytvořené znalostní maticí
V intervenční skupině jsme po dobu 12 týdnů aplikovali „systém titrace dávky inzulínu u diabetických pacientů pomocí služby krátkých zpráv automaticky vytvářené znalostní maticí“. V kontrolní skupině bylo použito konvenční schéma titrace inzulínu. Inzulinem použitým v této studii byl Lantus (inzulín glargin).
Ostatní jména:
  • inzulín použitý v této studii = Lantus (inzulín glargin)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primárním cílem bylo porovnat průměrné změny A1C od výchozí hodnoty do koncového bodu mezi dvěma skupinami.
Časové okno: tři měsíce
tři měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sekundární cíle zahrnovaly podíl pacientů, kteří dosáhli úrovně A1C pod 7,0 %; výskyt hypoglykemických epizod; změna tělesné hmotnosti; a dávka inzulínu.
Časové okno: tři měsíce
tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chul Sik Kim, MD, PhD, Hallym University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2009

První zveřejněno (Odhad)

29. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. července 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2009

Naposledy ověřeno

1. července 2009

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Předplatit