Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

System miareczkowania dawki insuliny za pomocą krótkiej wiadomości tekstowej (SMS) generowanej automatycznie przez macierz wiedzy

28 lipca 2009 zaktualizowane przez: Hallym University Medical Center

System miareczkowania dawki insuliny u pacjentów z cukrzycą za pomocą usługi krótkich wiadomości automatycznie generowanych przez macierz wiedzy

Badacze zaprojektowali system u pacjentów z cukrzycą typu 2 leczonych insuliną długo działającą w celu automatycznego dostosowywania dawki insuliny na podstawie danych dotyczących poziomu glukozy w czasie rzeczywistym oraz dostarczania pacjentom potrzebnej dawki insuliny za pomocą usługi krótkich wiadomości tekstowych (SMS) i zastosować w praktyce klinicznej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Większość pacjentów z cukrzycą typu 2 z czasem będzie wymagać insulinoterapii. Rozpoczęcie podawania insuliny wiąże się z poważnymi wyzwaniami. Ponadto poprawa kontroli glikemii za pomocą insulinoterapii często wymaga okresowego dostosowywania dawki w zależności od odpowiedzi glikemicznej. Dlatego bardzo ważne dla poprawy kontroli glikemii jest dostosowanie dawek insuliny. Insulina długo działająca zapewnia korzyść w postaci bardziej spójnej dynamiki farmakologicznej i mniejszej liczby hipoglikemii. Dlatego korekty dawki insuliny długodziałającej są powszechnie stosowane przez pacjentów w oparciu o uproszczone algorytmy dawkowania insuliny.

W leczeniu cukrzycy ważne jest utrzymywanie bliskiej i ciągłej relacji lekarz-pacjent. W celu uzyskania optymalnego poziomu glukozy i zapobiegania powikłaniom cukrzycowym zalecany jest częsty kontakt z lekarzem, jednak wiąże się to ze zwiększonymi kosztami leczenia. W ostatnich latach udostępnianie programów samokontroli przez Internet i telefon stało się popularnym podejściem do leczenia cukrzycy. Głównym celem systemu było wsparcie monitorowania poziomu glukozy we krwi z merytorycznymi opiniami ekspertów, aby pomóc w interpretacji wyników wartości poziomu glukozy. Ponadto dzięki temu systemowi można było zalecić pacjentom określenie wymaganej ilości insuliny. Jednak pomimo korzystania z tych programów, przejrzenie danych każdego pacjenta, sformułowanie odpowiedniego komunikatu i wysłanie go do pacjentów może zająć lekarzom znaczną ilość wysiłku i czasu. W związku z tym skomputeryzowane, oparte na wiedzy systemy porad medycznych będą zapewniać obszerniejsze porady medyczne, a także mogą być bardziej ekonomiczne niż poprzednie systemy, w których do tego samego procesu potrzebny był personel medyczny.

Niedawno zaprojektowaliśmy internetowe zarządzanie pacjentami z cukrzycą za pomocą krótkich wiadomości tekstowych (SMS), które były automatycznie generowane przez macierz wiedzy. Co więcej, donieśliśmy, że ten unikalny system wykazał dużą skuteczność w kontroli glukozy. W tym badaniu zaprojektowaliśmy system u pacjentów leczonych insuliną długo działającą, aby automatycznie dostosowywał dawkę insuliny na podstawie danych dotyczących poziomu glukozy w czasie rzeczywistym i dostarczał pacjentom potrzebną dawkę insuliny za pomocą wiadomości SMS i stosował ją w praktyce klinicznej z pacjentami z cukrzycą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • włączono pacjentów z suboptymalnie kontrolowaną cukrzycą typu 2 podczas wcześniejszego leczenia przeciwcukrzycowego
  • wiek ≥ 18 lat
  • na leczeniu przeciwcukrzycowym (jakikolwiek lek doustny i/lub insulina) przez > 6 miesięcy
  • Poziomy A1C > 7,0 i < 12,0%
  • Wartości BMI < 35 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • cukrzyca typu 1
  • dysfunkcja nerek (zdefiniowana jako stężenie kreatyniny we krwi > 2,0 mg/dl)
  • zaburzenia czynności wątroby (zdefiniowane jako aktywność aminotransferazy alaninowej i (lub) asparaginianowej we krwi > 2,5-krotność górnej granicy normy)
  • nieświadomość hipoglikemii
  • ciąża
  • ciężka retinopatia
  • analfabetyzm
  • osoby starsze powyżej 70 r.ż

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: miareczkowanie insuliny przez wyspecjalizowany system
System miareczkowania dawki insuliny za pomocą wiadomości SMS generowanej automatycznie przez macierz wiedzy
W grupie interwencyjnej przez 12 tygodni stosowaliśmy „System miareczkowania dawki insuliny u pacjentów z cukrzycą za pomocą usługi krótkich wiadomości automatycznie generowanej przez macierz wiedzy”. W grupie kontrolnej stosowano konwencjonalny schemat miareczkowania insuliny. Insulina zastosowana w tym badaniu to Lantus (insulina glargine).
Inne nazwy:
  • insulina stosowana w tym badaniu = Lantus (insulina glargine)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Głównym celem było porównanie średnich zmian HbA1C od wartości początkowej do punktu końcowego między dwiema grupami.
Ramy czasowe: trzy miesiące
trzy miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Cele drugorzędowe obejmowały odsetek pacjentów, u których poziom HbA1C wynosił poniżej 7,0%; występowanie epizodów hipoglikemii; zmiana masy ciała; i dawki insuliny.
Ramy czasowe: trzy miesiące
trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Chul Sik Kim, MD, PhD, Hallym University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 lipca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2009

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj