Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Insulindostitreringssystem som använder en kortmeddelandetjänst (SMS) som produceras automatiskt av en kunskapsmatris

28 juli 2009 uppdaterad av: Hallym University Medical Center

Insulindostitreringssystem hos diabetespatienter som använder en kortmeddelandetjänst som automatiskt produceras av en kunskapsmatris

Utredarna designade systemet hos patienter med typ 2-diabetes som behandlats med långverkande insulin för att producera en automatisk justering av insulindosen baserat på glukosnivådata i realtid och för att ge patienterna den insulindos som behövs genom att använda en kortmeddelandetjänst (SMS) och gäller den kliniska praktiken.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

De flesta patienter med typ 2-diabetes kommer med tiden att behöva insulinbehandling. Att starta insulin innebär stora utmaningar. Förbättring av glykemisk kontroll med insulinterapi kräver också ofta periodiska dosjusteringar baserat på glykemiskt svar. Därför är hur man justerar sina insulindoser mycket viktigt för att förbättra den glykemiska kontrollen. Långverkande insulin erbjuder fördelen med en mer konsekvent farmakologisk dynamik med mindre hypoglykemi. Därför används långtidsverkande insulindosjusteringar i stor utsträckning av patienter baserat på förenklade insulindoseringsalgoritmer.

Vid behandling av diabetes är det viktigt att upprätthålla en intim och kontinuerlig relation mellan läkare och patient. För att uppnå en optimal glukosnivå och för att förhindra diabetiska komplikationer rekommenderas frekvent kontakt med en läkare, men detta orsakar ökade medicinska kostnader. Under de senaste åren har webb- och telefonleverans av program för självhantering blivit populära metoder för hantering av diabetes. Systemets huvudfokus var stöd för blodsockerövervakning med substantiell feedback från experter för att hjälpa till att tolka resultaten av glukosnivåvärden. Dessutom, med detta system kan patienterna rådas att bestämma mängden insulin som krävs. Men trots att de använder dessa program kan det ta en betydande mängd ansträngning och tid för läkare att se över varje patients data, formulera ett lämpligt meddelande och skicka det till patienterna. Följaktligen kommer datoriserade, kunskapsbaserade medicinska behandlingsrådgivningssystem att ge fler medicinska råd, och kan också vara mer ekonomiska än de tidigare systemen, där medicinsk personal krävdes för samma process.

Nyligen designade vi en internetbaserad patienthantering för diabetiker med hjälp av kortmeddelandetjänst (SMS) som producerades automatiskt av en kunskapsmatris. Dessutom rapporterade vi att detta unika system har visat den stora effektiviteten i glukoskontroll. I denna studie designade vi systemet hos patienter som behandlats med långverkande insulin för att producera en automatisk justering av insulindosen baserat på glukosnivådata i realtid och för att ge patienterna den nödvändiga insulindosen genom att använda ett SMS och tillämpa den kliniska praktiken med diabetespatienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med typ 2-diabetes som inte var optimalt kontrollerade på sin tidigare antidiabetiska behandling inkluderades
  • ålder ≥ 18 år
  • på antidiabetisk behandling (valfri oral och/eller insulinbehandling) i > 6 månader
  • A1C-nivåer > 7,0 och < 12,0 %
  • BMI-värden < 35 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • typ 1 diabetes
  • nedsatt njurfunktion (definierad som kreatininnivåer i blodet > 2,0 mg/dL)
  • leverdysfunktion (definierad som alaninaminotransferas och/eller aspartataminotransferas i blodet > 2,5 gånger den övre normala gränsen)
  • hypoglykemisk omedvetenhet
  • graviditet
  • allvarlig retinopati
  • analfabetism
  • äldre över 70 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: insulintitrering med specialiserat system
Insulindostitreringssystem genom att använda ett SMS som automatiskt produceras av en kunskapsmatris
Vi tillämpade 'Insulindostitreringssystem hos diabetespatienter med hjälp av en kort meddelandetjänst som automatiskt produceras av en kunskapsmatris' under 12 veckor i interventionsgruppen. I kontrollgruppen användes ett konventionellt insulintitreringsschema. Insulinet som användes i denna studie var Lantus (insulin glargin).
Andra namn:
  • insulin som används i denna studie = Lantus (insulin glargin)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Det primära målet var att jämföra de genomsnittliga förändringarna av A1C från baslinje till slutpunkt mellan två grupper.
Tidsram: tre månader
tre månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sekundära mål inkluderade andelen patienter som uppnådde en A1C-nivå under 7,0 %; förekomst av hypoglykemiska episoder; förändring i kroppsvikt; och insulindos.
Tidsram: tre månader
tre månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Chul Sik Kim, MD, PhD, Hallym University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2009

Första postat (Uppskatta)

29 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 juli 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2009

Senast verifierad

1 juli 2009

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera