Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Insulindosistitreringssystem ved hjælp af en SMS-tjeneste (Short Messaging Service) automatisk produceret af en vidensmatrix

28. juli 2009 opdateret af: Hallym University Medical Center

Insulindosistitreringssystem hos diabetespatienter, der bruger en Short Messaging-tjeneste, der automatisk produceres af en vidensmatrix

Efterforskerne designede systemet til type 2-diabetespatienter behandlet med langtidsvirkende insulin til at producere en automatisk justering af insulindosis baseret på glukoseniveaudata i realtid og for at give patienterne den nødvendige insulindosis ved at bruge en kortbeskedtjeneste (SMS) og gælder for den kliniske praksis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

De fleste patienter med type 2-diabetes vil med tiden have behov for insulinbehandling. At starte insulin giver betydelige udfordringer. Forbedring af glykæmisk kontrol med insulinbehandling kræver også ofte periodiske dosisjusteringer baseret på glykæmisk respons. Derfor er det meget vigtigt, hvordan man justerer deres insulindoser for at forbedre den glykæmiske kontrol. Langtidsvirkende insulin giver fordelen ved en mere konsistent farmakologisk dynamik med mindre hypoglykæmi. Derfor anvendes langtidsvirkende insulindosisjusteringer i vid udstrækning af patienter baseret på forenklede insulindoseringsalgoritmer.

I behandlingen af ​​diabetes er det vigtigt at opretholde et intimt og kontinuerligt forhold mellem læge og patient. For at opnå et optimalt glukoseniveau og for at forhindre diabetiske komplikationer anbefales hyppig kontakt med en læge, men dette medfører en øget mængde lægeudgifter. I de senere år er web- og telefonlevering af selvstyringsprogrammer dukket op som populære tilgange til behandling af diabetes. Systemets hovedfokus var støtte til blodsukkerovervågning med substantiel feedback fra eksperter for at hjælpe med at fortolke resultaterne af glukoseniveauværdier. Desuden kan patienterne med dette system rådes til at bestemme den nødvendige mængde insulin. Men på trods af at de bruger disse programmer, kan det tage en betydelig indsats og tid for læger at se over hver patients data, formulere en passende besked og sende den til patienterne. Derfor vil computeriserede, videnbaserede medicinske behandlingsrådgivningssystemer give mere rigelige medicinske råd, og de kan også være mere økonomiske end de tidligere systemer, hvor der var behov for medicinsk personale til den samme proces.

For nylig har vi designet en internetbaseret diabetespatientbehandling ved hjælp af korte beskedtjenester (SMS), der blev produceret automatisk af en vidensmatrix. Desuden rapporterede vi, at dette unikke system har vist den store effektivitet i glukosekontrol. I denne undersøgelse designet vi systemet til patienter behandlet med langtidsvirkende insulin til at producere en automatisk justering af insulindosis baseret på glukoseniveaudata i realtid og for at give patienterne den nødvendige insulindosis ved at bruge en SMS og anvende til den kliniske praksis med diabetespatienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med type 2-diabetes suboptimalt kontrolleret på deres tidligere antidiabetiske behandling blev inkluderet
  • alder ≥ 18 år
  • på antidiabetisk behandling (enhver oral og/eller insulinbehandling) i > 6 måneder
  • A1C-niveauer > 7,0 og < 12,0 %
  • BMI-værdier < 35 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • type 1 diabetes
  • nyreinsufficiens (defineret som kreatininniveau i blodet > 2,0 mg/dL)
  • leverdysfunktion (defineret som alaninaminotransferase og/eller aspartataminotransferase i blodet > 2,5 gange den øvre normalgrænse)
  • hypoglykæmisk ubevidsthed
  • graviditet
  • svær retinopati
  • analfabetisme
  • ældre over 70 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: insulintitrering ved hjælp af specialiseret system
Insulindosistitreringssystem ved at bruge en SMS automatisk produceret af en vidensmatrix
Vi anvendte 'Insulindosistitreringssystem hos diabetespatienter ved hjælp af en kort beskedtjeneste automatisk produceret af en vidensmatrix' i 12 uger i interventionsgruppen. I kontrolgruppen blev der brugt et konventionelt insulintitreringsskema. Den insulin, der blev brugt i denne undersøgelse, var Lantus (insulin glargin).
Andre navne:
  • insulin brugt i denne undersøgelse = Lantus (insulin glargin)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære formål var at sammenligne de gennemsnitlige ændringer af A1C fra baseline til slutpunkt mellem to grupper.
Tidsramme: tre måneder
tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sekundære mål omfattede andelen af ​​patienter, der opnåede A1C-niveau under 7,0 %; forekomst af hypoglykæmiske episoder; ændring i kropsvægt; og insulindosis.
Tidsramme: tre måneder
tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chul Sik Kim, MD, PhD, Hallym University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2009

Først opslået (Skøn)

29. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. juli 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2009

Sidst verificeret

1. juli 2009

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Abonner