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アフリカ系アメリカ人のプライマリケア患者の心血管の健康をサポート

2017年7月19日 更新者:University of Pennsylvania

アフリカ系アメリカ人のプライマリケア患者の心臓血管の健康に対するピアおよび健康教育者のサポート

プロジェクトの概要:

貧弱な高血圧管理は、白人よりも心臓病、脳卒中、および腎不全による死亡と身体障害に苦しんでいるアフリカ系アメリカ人の人口に悲惨な結果をもたらします. これらの健康格差を減らすには、食事、運動、服薬遵守、その他の行動に関して健康的なライフスタイルを促進することが重要です。 しかし、医師は通常、慌ただしい患者の訪問の状況でライフスタイルの行動に対処することができません。 したがって、研究者は、訓練を受けたピア患者からの電話やオフィスサポートスタッフメンバーへの訪問を通じて、高血圧のコントロールが不十分な人に追加のサポートを提供することにより、研究者が心血管リスクを軽減できると仮定しました。

研究デザイン:

コントロール不良の高血圧症 (HTN) を有する 40 ~ 75 歳のアフリカ系アメリカ人のプライマリ ケア患者 280 人を対象とした単盲検無作為対照試験。 介入グループは、ライフスタイルの課題に対処するために、ピアコーチとオフィススタッフ (つまり、医療アシスタントまたは認可された実践看護師) の訪問を組み合わせた実践ベースのチーム介入を受けます。 介入グループと対照グループの両方が、アメリカ心臓協会から情報資料と健康的なソウル フードのレシピを受け取ります。 6 か月間の介入では、ピア コーチからのライフスタイル行動の変化に関する月 1 回の電話と、サポート スタッフ メンバーとのオフィス ベースの訪問が交互に行われます。その間、患者は、健康的な行動に関する識字率の低いスライド ショーを確認して話し合い、個人の心血管リスク プロファイルを調べます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

130

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Edward S. Cooper Practice of General Internal Medicine
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • PennCare Internal Medicine Associates

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • アフリカ系アメリカ人
  • コントロールされていない高血圧
  • 過去2年間で少なくとも3回の練習訪問
  • 2005 年以来の 1 つの脂質パネル

除外基準:

  • 最近の脂質パネルなし
  • 過去 2 年間のプライマリケア受診率は 60% 未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:コントロール
被験者は、健康的なライフスタイルに対処するアメリカ心臓協会からの資料とパンフレットと料理本を受け取ります
実験的:場合
被験者は、訓練を受けたピアコーチから 6 か月にわたって 3 回の電話を受けます。
被験者は、実際に訓練を受けた健康教育者と2回会います
被験者は、健康的なライフスタイルに対処するアメリカ心臓協会からの資料とパンフレットと料理本を受け取ります

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
症例群と対照群で CHD リスクが大幅に減少
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
症例群の収縮期血圧が 5mm 低下
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mark G Weiner, MD、University of Pennsylvania

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年5月1日

一次修了 (実際)

2010年12月1日

研究の完了 (実際)

2011年1月1日

試験登録日

最初に提出

2009年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年7月28日

最初の投稿 (見積もり)

2009年7月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月19日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 808214

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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