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Supporto per la salute cardiovascolare nei pazienti di cure primarie afroamericani

19 luglio 2017 aggiornato da: University of Pennsylvania

Supporto tra pari e educatore sanitario per la salute cardiovascolare nei pazienti di cure primarie afroamericani

Panoramica del progetto:

Uno scarso controllo dell'ipertensione ha conseguenze disastrose per la popolazione afroamericana che soffre di maggiori decessi e disabilità per malattie cardiache, ictus e insufficienza renale rispetto ai bianchi. Per ridurre queste disparità di salute è fondamentale promuovere uno stile di vita sano per quanto riguarda la dieta, l'esercizio fisico, l'aderenza ai farmaci e altri comportamenti. Tuttavia, i medici di solito non riescono ad affrontare i comportamenti legati allo stile di vita nel contesto della visita tormentata del paziente. Pertanto, i ricercatori hanno ipotizzato che i ricercatori potrebbero ridurre il rischio cardiovascolare fornendo ulteriore supporto alle persone con ipertensione scarsamente controllata attraverso telefonate da pazienti addestrati e visite a un membro del personale di supporto dell'ufficio.

Disegno dello studio:

Uno studio in singolo cieco, randomizzato e controllato su 280 pazienti di cure primarie afroamericani di età compresa tra 40 e 75 anni con ipertensione scarsamente controllata (HTN). Il gruppo di intervento riceve un intervento di squadra basato sulla pratica che combina le visite del peer coach con il personale dell'ufficio (ad esempio, assistente medico o infermiere autorizzato) per affrontare le sfide dello stile di vita. Sia i gruppi di intervento che quelli di controllo ricevono materiale informativo e ricette salutari per il cibo dell'anima dall'American Heart Association. L'intervento di 6 mesi alterna le telefonate mensili di peer coach sui cambiamenti comportamentali dello stile di vita con visite in ufficio con il membro del personale di supporto durante le quali i pazienti esaminano e discutono presentazioni di diapositive a bassa alfabetizzazione sui comportamenti sani ed esaminano il loro profilo di rischio cardiovascolare personale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

130

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Edward S. Cooper Practice of General Internal Medicine
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • PennCare Internal Medicine Associates

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • afroamericano
  • Ipertensione incontrollata
  • almeno 3 visite di pratica negli ultimi 2 anni
  • Un pannello lipidico dal 2005

Criteri di esclusione:

  • Nessun pannello lipidico recente
  • Mantenuto meno del 60% delle visite di cure primarie nei 2 anni precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Controllo
Altro: materiali scritti
I soggetti riceveranno materiale scritto e opuscoli e un libro di cucina dell'American Heart Association che affronta uno stile di vita sano
SPERIMENTALE: Caso
Comportamentale: Telefonate tra pari
I soggetti riceveranno 3 telefonate da un peer coach qualificato nell'arco di 6 mesi.
Comportamentale: Visite dell'educatore sanitario
I soggetti si incontreranno 2 volte con un educatore sanitario qualificato nella pratica
Altro: materiali scritti
I soggetti riceveranno materiale scritto e opuscoli e un libro di cucina dell'American Heart Association che affronta uno stile di vita sano

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Maggiore riduzione del rischio di malattia coronarica nel gruppo di casi rispetto al controllo
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Riduzione di 5 mm della pressione arteriosa sistolica nel gruppo dei casi
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Collaboratori

Pfizer
Robert Wood Johnson Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark G Weiner, MD, University of Pennsylvania

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2009

Primo Inserito (STIMA)

29 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 808214

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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