Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ondersteuning voor cardiovasculaire gezondheid bij Afro-Amerikaanse eerstelijnspatiënten

19 juli 2017 bijgewerkt door: University of Pennsylvania

Ondersteuning door collega's en gezondheidsonderwijzers voor cardiovasculaire gezondheid bij Afrikaans-Amerikaanse eerstelijnspatiënten

Projectoverzicht:

Slechte hypertensiecontrole heeft ernstige gevolgen voor de Afro-Amerikaanse bevolking die meer sterft en invaliditeit lijdt door hartaandoeningen, beroertes en nierfalen dan blanken. Om deze gezondheidsverschillen te verminderen, is het van cruciaal belang om een ​​gezonde levensstijl te bevorderen met betrekking tot voeding, lichaamsbeweging, therapietrouw en ander gedrag. Artsen slagen er echter meestal niet in om levensstijlgedrag aan te pakken in de context van het gehaaste patiëntenbezoek. Daarom veronderstelden de onderzoekers dat de onderzoekers het cardiovasculaire risico zouden kunnen verminderen door extra ondersteuning te bieden aan personen met slecht gecontroleerde hypertensie door middel van telefoontjes van getrainde lotgenoten en bezoeken aan een kantoorondersteunend personeelslid.

Studieontwerp:

Een enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie bij 280 Afrikaans-Amerikaanse eerstelijnspatiënten van 40-75 jaar met slecht gecontroleerde hypertensie (HTN). De interventiegroep krijgt een praktijkgerichte teaminterventie die een intercollegiale coach combineert met bezoeken van kantoorpersoneel (d.w.z. medisch assistent of gediplomeerd praktijkondersteuner) om leefstijluitdagingen aan te pakken. Zowel de interventie- als de controlegroep ontvangen informatiemateriaal en gezonde soulfood-recepten van de American Heart Association. De interventie van 6 maanden wisselt maandelijkse telefoontjes van peer-coaches over gedragsveranderingen in levensstijl af met kantoorbezoeken met het ondersteunend personeelslid, waar patiënten laaggeletterde diavoorstellingen over gezond gedrag bekijken en bespreken, en hun persoonlijke cardiovasculaire risicoprofiel onderzoeken.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

130

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Edward S. Cooper Practice of General Internal Medicine
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • PennCare Internal Medicine Associates

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Afro-Amerikaans
  • Ongecontroleerde hypertensie
  • minimaal 3 praktijkbezoeken in de afgelopen 2 jaar
  • Eén lipidenpaneel sinds 2005

Uitsluitingscriteria:

  • Geen recent lipidenpaneel
  • Minder dan 60% van de eerstelijnsbezoeken gehouden in de voorgaande 2 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Controle
Onderwerpen ontvangen schriftelijk materiaal en brochures en een kookboek van de American Heart Association over een gezonde levensstijl
EXPERIMENTEEL: Geval
De proefpersonen krijgen gedurende 6 maanden 3 telefoontjes van een getrainde peercoach.
De proefpersonen ontmoeten elkaar 2 keer in de praktijk met een getrainde gezondheidsvoorlichter
Onderwerpen ontvangen schriftelijk materiaal en brochures en een kookboek van de American Heart Association over een gezonde levensstijl

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Grotere vermindering van CHD-risico in casusgroep vs. controle
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
5 mm verlaging van de systolische bloeddruk in casusgroep
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mark G Weiner, MD, University of Pennsylvania

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

29 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 808214

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren