- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00948714
Ondersteuning voor cardiovasculaire gezondheid bij Afro-Amerikaanse eerstelijnspatiënten
Ondersteuning door collega's en gezondheidsonderwijzers voor cardiovasculaire gezondheid bij Afrikaans-Amerikaanse eerstelijnspatiënten
Projectoverzicht:
Slechte hypertensiecontrole heeft ernstige gevolgen voor de Afro-Amerikaanse bevolking die meer sterft en invaliditeit lijdt door hartaandoeningen, beroertes en nierfalen dan blanken. Om deze gezondheidsverschillen te verminderen, is het van cruciaal belang om een gezonde levensstijl te bevorderen met betrekking tot voeding, lichaamsbeweging, therapietrouw en ander gedrag. Artsen slagen er echter meestal niet in om levensstijlgedrag aan te pakken in de context van het gehaaste patiëntenbezoek. Daarom veronderstelden de onderzoekers dat de onderzoekers het cardiovasculaire risico zouden kunnen verminderen door extra ondersteuning te bieden aan personen met slecht gecontroleerde hypertensie door middel van telefoontjes van getrainde lotgenoten en bezoeken aan een kantoorondersteunend personeelslid.
Studieontwerp:
Een enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie bij 280 Afrikaans-Amerikaanse eerstelijnspatiënten van 40-75 jaar met slecht gecontroleerde hypertensie (HTN). De interventiegroep krijgt een praktijkgerichte teaminterventie die een intercollegiale coach combineert met bezoeken van kantoorpersoneel (d.w.z. medisch assistent of gediplomeerd praktijkondersteuner) om leefstijluitdagingen aan te pakken. Zowel de interventie- als de controlegroep ontvangen informatiemateriaal en gezonde soulfood-recepten van de American Heart Association. De interventie van 6 maanden wisselt maandelijkse telefoontjes van peer-coaches over gedragsveranderingen in levensstijl af met kantoorbezoeken met het ondersteunend personeelslid, waar patiënten laaggeletterde diavoorstellingen over gezond gedrag bekijken en bespreken, en hun persoonlijke cardiovasculaire risicoprofiel onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Edward S. Cooper Practice of General Internal Medicine
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- PennCare Internal Medicine Associates
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Afro-Amerikaans
- Ongecontroleerde hypertensie
- minimaal 3 praktijkbezoeken in de afgelopen 2 jaar
- Eén lipidenpaneel sinds 2005
Uitsluitingscriteria:
- Geen recent lipidenpaneel
- Minder dan 60% van de eerstelijnsbezoeken gehouden in de voorgaande 2 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Controle
|
Onderwerpen ontvangen schriftelijk materiaal en brochures en een kookboek van de American Heart Association over een gezonde levensstijl
|
|
EXPERIMENTEEL: Geval
|
De proefpersonen krijgen gedurende 6 maanden 3 telefoontjes van een getrainde peercoach.
De proefpersonen ontmoeten elkaar 2 keer in de praktijk met een getrainde gezondheidsvoorlichter
Onderwerpen ontvangen schriftelijk materiaal en brochures en een kookboek van de American Heart Association over een gezonde levensstijl
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Grotere vermindering van CHD-risico in casusgroep vs. controle
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
5 mm verlaging van de systolische bloeddruk in casusgroep
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mark G Weiner, MD, University of Pennsylvania
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 808214
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .