- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00948714
Tuki sydän- ja verisuoniterveydelle afrikkalaisamerikkalaisten perusterveydenhuollon potilaiden hoidossa
Vertais- ja terveyskouluttajien tuki afroamerikkalaisten perusterveydenhuollon potilaiden sydän- ja verisuoniterveydelle
Projektin Yleiskatsaus:
Huonolla verenpaineen hallinnassa on vakavia seurauksia afrikkalais-amerikkalaiselle väestölle, joka kärsii enemmän sydänsairauksista, aivohalvauksesta ja munuaisten vajaatoiminnasta johtuvasta kuolemasta ja vammaisuudesta kuin valkoiset. Näiden terveyserojen vähentämiseksi on tärkeää edistää terveellisiä elämäntapoja ruokavalion, liikunnan, lääkkeiden noudattamisen sekä muun käyttäytymisen osalta. Lääkärit eivät kuitenkaan yleensä ota huomioon elämäntapakäyttäytymistä ahdistuneen potilaan käynnin yhteydessä. Siksi tutkijat olettivat, että tutkijat voisivat vähentää sydän- ja verisuoniriskiä tarjoamalla lisätukea henkilöille, joilla on huonosti hallinnassa oleva verenpainetauti koulutettujen vertaispotilaiden puheluiden ja toimiston tukihenkilöstön käyntien kautta.
Opintosuunnitelma:
Yksisokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus 280:llä 40–75-vuotiaalla afrikkalais-amerikkalaisella perusterveydenhuollon potilaalla, joilla oli huonosti hallinnassa oleva verenpainetauti (HTN). Interventioryhmä saa käytäntöön perustuvan ryhmäintervention, jossa vertaisvalmentajan ja toimistohenkilöstön (eli sairaanhoitajan tai laillistetun hoitajan) käynnit yhdistetään elämäntapahaasteisiin. Sekä interventio- että kontrolliryhmät saavat tiedotusmateriaalia ja terveellisen sielun ruokareseptejä American Heart Associationilta. Kuuden kuukauden mittainen interventio vuorottelee vertaisvalmentajien kuukausittaisia puheluita elämäntapojen käyttäytymisen muutoksista ja toimistopohjaisia käyntejä tukihenkilöstön kanssa, joiden aikana potilaat tarkastelevat ja keskustelevat matalan lukutaidon diaesityksistä terveellisistä käytöksistä sekä tutkivat henkilökohtaista sydän- ja verisuoniriskiprofiiliaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Edward S. Cooper Practice of General Internal Medicine
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- PennCare Internal Medicine Associates
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Afrikkalais-amerikkalainen
- Hallitsematon hypertensio
- vähintään 3 harjoituskäyntiä viimeisen 2 vuoden aikana
- Yksi lipidipaneeli vuodesta 2005
Poissulkemiskriteerit:
- Ei viimeisintä lipidipaneelia
- Piti alle 60 % perusterveydenhuollon käynneistä kahden edellisen vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus
|
Tutkittavat saavat kirjallista materiaalia ja esitteitä sekä American Heart Associationin terveellisiä elämäntapoja käsittelevän keittokirjan
|
KOKEELLISTA: Asia
|
Koehenkilöt saavat 3 puhelua koulutetulta vertaisvalmentajalta 6 kuukauden aikana.
Koehenkilöt tapaavat 2 kertaa koulutetun terveyskasvattajan kanssa käytännössä
Tutkittavat saavat kirjallista materiaalia ja esitteitä sekä American Heart Associationin terveellisiä elämäntapoja käsittelevän keittokirjan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Suurempi sepelvaltimotautiriskin väheneminen tapausryhmässä verrattuna kontrolliin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
5 mm:n systolisen verenpaineen lasku tapausryhmässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mark G Weiner, MD, University of Pennsylvania
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 808214
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
Kliiniset tutkimukset Vertaisvalmentajan puhelut
-
University of Alabama at BirminghamRekrytointiHIV-infektiot | Opioideihin liittyvät häiriöt | Altistumista edeltävä esto (PrEP)Yhdysvallat