- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00948714
Unterstützung der kardiovaskulären Gesundheit bei afroamerikanischen Patienten in der Grundversorgung
Peer- und Gesundheitspädagogen-Unterstützung für die kardiovaskuläre Gesundheit bei afroamerikanischen Primärversorgungspatienten
Projektübersicht:
Eine schlechte Kontrolle des Bluthochdrucks hat schwerwiegende Folgen für die afroamerikanische Bevölkerung, die mehr Todesfälle und Behinderungen durch Herzkrankheiten, Schlaganfälle und Nierenversagen erleidet als Weiße. Um diese gesundheitlichen Unterschiede zu verringern, ist es entscheidend, einen gesunden Lebensstil in Bezug auf Ernährung, Bewegung, Einhaltung von Medikamenten sowie andere Verhaltensweisen zu fördern. Allerdings versäumen es Ärzte, das Lebensstilverhalten im Zusammenhang mit dem gehetzten Patientenbesuch anzusprechen. Daher stellten die Forscher die Hypothese auf, dass die Forscher das kardiovaskuläre Risiko verringern könnten, indem sie Personen mit schlecht kontrolliertem Bluthochdruck durch Telefonanrufe von geschulten Peer-Patienten und Besuche bei einem Büromitarbeiter zusätzliche Unterstützung bieten.
Studiendesign:
Eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie mit 280 afroamerikanischen Primärversorgungspatienten im Alter von 40 bis 75 Jahren mit schlecht eingestellter Hypertonie (HTN). Die Interventionsgruppe erhält eine praxisbasierte Teamintervention, die Besuche von Peer-Coaches mit Büromitarbeitern (z. Sowohl Interventions- als auch Kontrollgruppen erhalten von der American Heart Association Informationsmaterial und Rezepte für gesunde Seelennahrung. Die 6-monatige Intervention wechselt monatliche Telefonanrufe von Peer-Coaches über Verhaltensänderungen im Lebensstil mit Besuchen im Büro beim Support-Mitarbeiter ab, bei denen Patienten Diashows mit geringer Alphabetisierung über gesundes Verhalten überprüfen und diskutieren sowie ihr persönliches kardiovaskuläres Risikoprofil untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Edward S. Cooper Practice of General Internal Medicine
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- PennCare Internal Medicine Associates
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Afroamerikaner
- Unkontrollierter Bluthochdruck
- mindestens 3 Praxisbesuche in den letzten 2 Jahren
- Ein Lipidpanel seit 2005
Ausschlusskriterien:
- Kein aktuelles Lipidpanel
- Weniger als 60 % der Hausarztbesuche in den letzten 2 Jahren gehalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolle
|
Die Probanden erhalten schriftliches Material und Broschüren sowie ein Kochbuch der American Heart Association, das sich mit einem gesunden Lebensstil befasst
|
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EXPERIMENTAL: Fall
|
Die Probanden erhalten über einen Zeitraum von 6 Monaten 3 Telefonanrufe von einem ausgebildeten Peer-Coach.
Die Probanden treffen sich 2 mal mit einer ausgebildeten Gesundheitspädagogin in der Praxis
Die Probanden erhalten schriftliches Material und Broschüren sowie ein Kochbuch der American Heart Association, das sich mit einem gesunden Lebensstil befasst
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Größere Reduktion des KHK-Risikos in der Fallgruppe vs. Kontrolle
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
5 mm Senkung des systolischen Blutdrucks in der Fallgruppe
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mark G Weiner, MD, University of Pennsylvania
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 808214
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