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Unterstützung der kardiovaskulären Gesundheit bei afroamerikanischen Patienten in der Grundversorgung

19. Juli 2017 aktualisiert von: University of Pennsylvania

Peer- und Gesundheitspädagogen-Unterstützung für die kardiovaskuläre Gesundheit bei afroamerikanischen Primärversorgungspatienten

Projektübersicht:

Eine schlechte Kontrolle des Bluthochdrucks hat schwerwiegende Folgen für die afroamerikanische Bevölkerung, die mehr Todesfälle und Behinderungen durch Herzkrankheiten, Schlaganfälle und Nierenversagen erleidet als Weiße. Um diese gesundheitlichen Unterschiede zu verringern, ist es entscheidend, einen gesunden Lebensstil in Bezug auf Ernährung, Bewegung, Einhaltung von Medikamenten sowie andere Verhaltensweisen zu fördern. Allerdings versäumen es Ärzte, das Lebensstilverhalten im Zusammenhang mit dem gehetzten Patientenbesuch anzusprechen. Daher stellten die Forscher die Hypothese auf, dass die Forscher das kardiovaskuläre Risiko verringern könnten, indem sie Personen mit schlecht kontrolliertem Bluthochdruck durch Telefonanrufe von geschulten Peer-Patienten und Besuche bei einem Büromitarbeiter zusätzliche Unterstützung bieten.

Studiendesign:

Eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie mit 280 afroamerikanischen Primärversorgungspatienten im Alter von 40 bis 75 Jahren mit schlecht eingestellter Hypertonie (HTN). Die Interventionsgruppe erhält eine praxisbasierte Teamintervention, die Besuche von Peer-Coaches mit Büromitarbeitern (z. Sowohl Interventions- als auch Kontrollgruppen erhalten von der American Heart Association Informationsmaterial und Rezepte für gesunde Seelennahrung. Die 6-monatige Intervention wechselt monatliche Telefonanrufe von Peer-Coaches über Verhaltensänderungen im Lebensstil mit Besuchen im Büro beim Support-Mitarbeiter ab, bei denen Patienten Diashows mit geringer Alphabetisierung über gesundes Verhalten überprüfen und diskutieren sowie ihr persönliches kardiovaskuläres Risikoprofil untersuchen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

130

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Edward S. Cooper Practice of General Internal Medicine
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • PennCare Internal Medicine Associates

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Afroamerikaner
  • Unkontrollierter Bluthochdruck
  • mindestens 3 Praxisbesuche in den letzten 2 Jahren
  • Ein Lipidpanel seit 2005

Ausschlusskriterien:

  • Kein aktuelles Lipidpanel
  • Weniger als 60 % der Hausarztbesuche in den letzten 2 Jahren gehalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolle
Die Probanden erhalten schriftliches Material und Broschüren sowie ein Kochbuch der American Heart Association, das sich mit einem gesunden Lebensstil befasst
EXPERIMENTAL: Fall
Die Probanden erhalten über einen Zeitraum von 6 Monaten 3 Telefonanrufe von einem ausgebildeten Peer-Coach.
Die Probanden treffen sich 2 mal mit einer ausgebildeten Gesundheitspädagogin in der Praxis
Die Probanden erhalten schriftliches Material und Broschüren sowie ein Kochbuch der American Heart Association, das sich mit einem gesunden Lebensstil befasst

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Größere Reduktion des KHK-Risikos in der Fallgruppe vs. Kontrolle
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
5 mm Senkung des systolischen Blutdrucks in der Fallgruppe
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mark G Weiner, MD, University of Pennsylvania

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

29. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 808214

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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