Podpora kardiovaskulárního zdraví u afroamerických pacientů primární péče
Peer and Health Educator Podpora kardiovaskulárního zdraví u afroamerických pacientů primární péče
Přehled projektu:
Špatná kontrola hypertenze má hrozné důsledky pro afroamerickou populaci, která trpí větší smrtí a invaliditou v důsledku srdečních chorob, mrtvice a selhání ledvin než bělochy. Pro snížení těchto zdravotních rozdílů je zásadní podporovat zdravý životní styl, pokud jde o stravu, cvičení, dodržování léků a další chování. Lékaři však obvykle nereagují na životní styl v souvislosti s návštěvou utrápeného pacienta. Vyšetřovatelé proto předpokládali, že by mohli snížit kardiovaskulární riziko poskytováním dodatečné podpory osobám s nedostatečně kontrolovanou hypertenzí prostřednictvím telefonátů od vyškolených peer pacientů a návštěvy podpůrného personálu v kanceláři.
Studovat design:
Jednoduše zaslepená, randomizovaná, kontrolovaná studie na 280 afroamerických pacientech primární péče ve věku 40–75 let se špatně kontrolovanou hypertenzí (HTN). Intervenční skupina obdrží týmovou intervenci založenou na praxi, která kombinuje návštěvy peer kouče s kancelářským personálem (tj. zdravotnickým asistentem nebo licencovanou praktickou sestrou) za účelem řešení problémů životního stylu. Intervenční i kontrolní skupiny dostávají informační materiály a recepty na zdravé jídlo pro duši od American Heart Association. Šestiměsíční intervence střídá měsíční telefonáty od peer koučů o změnách chování v životním stylu s návštěvami v kanceláři se členem podpůrného personálu, během kterých si pacienti prohlížejí a diskutují nízkogramotné prezentace o zdravém chování a také zkoumají svůj osobní kardiovaskulární rizikový profil.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Edward S. Cooper Practice of General Internal Medicine
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- PennCare Internal Medicine Associates
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Afro-Američan
- Nekontrolovaná hypertenze
- alespoň 3 návštěvy praxe za poslední 2 roky
- Jeden lipidový panel od roku 2005
Kritéria vyloučení:
- Žádný nedávný lipidový panel
- Udržel méně než 60 % návštěv primární péče v předchozích 2 letech
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Řízení
|
Subjekty obdrží písemný materiál a brožury a kuchařku od American Heart Association zabývající se zdravým životním stylem
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Pouzdro
|
Subjekty obdrží 3 telefonáty od vyškoleného peer kouče během 6 měsíců.
Subjekty se 2x setkají s vyškoleným zdravotním pedagogem v praxi
Subjekty obdrží písemný materiál a brožury a kuchařku od American Heart Association zabývající se zdravým životním stylem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Větší snížení rizika ICHS ve skupině případů oproti kontrole
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Snížení systolického krevního tlaku o 5 mm v případě skupiny
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark G Weiner, MD, University of Pennsylvania
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 808214
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .