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Apoio à saúde cardiovascular em pacientes afro-americanos de cuidados primários

19 de julho de 2017 atualizado por: University of Pennsylvania

Apoio de pares e educadores de saúde para saúde cardiovascular em pacientes afro-americanos de cuidados primários

Visão Geral do Projeto:

O controle inadequado da hipertensão tem consequências terríveis para a população afro-americana, que sofre mais mortes e incapacidades por doenças cardíacas, derrames e insuficiência renal do que os brancos. Para reduzir essas disparidades de saúde, é fundamental promover um estilo de vida saudável em relação à dieta, exercício, adesão a medicamentos, bem como outros comportamentos. No entanto, os médicos geralmente não abordam os comportamentos de estilo de vida no contexto da visita apressada do paciente. Portanto, os investigadores levantaram a hipótese de que poderiam reduzir o risco cardiovascular fornecendo apoio adicional a pessoas com hipertensão mal controlada por meio de telefonemas de pacientes treinados e visitas a um membro da equipe de suporte do consultório.

Design de estudo:

Um estudo controlado, randomizado, simples-cego em 280 pacientes afro-americanos de cuidados primários com idades entre 40 e 75 anos com hipertensão mal controlada (HTN). O grupo de intervenção recebe uma intervenção de equipe baseada na prática que combina o treinador de pares com visitas da equipe do escritório (ou seja, assistente médico ou enfermeira clínica licenciada) para abordar os desafios do estilo de vida. Os grupos de intervenção e de controle recebem materiais informativos e receitas saudáveis ​​de comida para a alma da American Heart Association. A intervenção de 6 meses alterna telefonemas mensais de treinadores sobre mudanças comportamentais no estilo de vida com visitas ao consultório com o membro da equipe de suporte, durante as quais os pacientes revisam e discutem apresentações de slides com baixa alfabetização sobre comportamentos saudáveis, bem como examinam seu perfil pessoal de risco cardiovascular.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

130

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Edward S. Cooper Practice of General Internal Medicine
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • PennCare Internal Medicine Associates

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • afro-americano
  • Hipertensão Descontrolada
  • pelo menos 3 visitas de prática nos últimos 2 anos
  • Um painel lipídico desde 2005

Critério de exclusão:

  • Nenhum painel lipídico recente
  • Manteve menos de 60% das consultas de cuidados primários nos últimos 2 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Ao controle
Os participantes receberão material escrito e brochuras e um livro de receitas da American Heart Association abordando estilo de vida saudável
EXPERIMENTAL: Caso
Os indivíduos receberão 3 telefonemas de um treinador de pares treinado ao longo de 6 meses.
Os indivíduos se encontrarão 2 vezes com um educador de saúde treinado na prática
Os participantes receberão material escrito e brochuras e um livro de receitas da American Heart Association abordando estilo de vida saudável

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Maior redução no risco de CHD no grupo caso vs. controle
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Redução de 5 mm na pressão arterial sistólica no grupo caso
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mark G Weiner, MD, University of Pennsylvania

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2008

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

29 de julho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

21 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 808214

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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