- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00948714
Apoio à saúde cardiovascular em pacientes afro-americanos de cuidados primários
Apoio de pares e educadores de saúde para saúde cardiovascular em pacientes afro-americanos de cuidados primários
Visão Geral do Projeto:
O controle inadequado da hipertensão tem consequências terríveis para a população afro-americana, que sofre mais mortes e incapacidades por doenças cardíacas, derrames e insuficiência renal do que os brancos. Para reduzir essas disparidades de saúde, é fundamental promover um estilo de vida saudável em relação à dieta, exercício, adesão a medicamentos, bem como outros comportamentos. No entanto, os médicos geralmente não abordam os comportamentos de estilo de vida no contexto da visita apressada do paciente. Portanto, os investigadores levantaram a hipótese de que poderiam reduzir o risco cardiovascular fornecendo apoio adicional a pessoas com hipertensão mal controlada por meio de telefonemas de pacientes treinados e visitas a um membro da equipe de suporte do consultório.
Design de estudo:
Um estudo controlado, randomizado, simples-cego em 280 pacientes afro-americanos de cuidados primários com idades entre 40 e 75 anos com hipertensão mal controlada (HTN). O grupo de intervenção recebe uma intervenção de equipe baseada na prática que combina o treinador de pares com visitas da equipe do escritório (ou seja, assistente médico ou enfermeira clínica licenciada) para abordar os desafios do estilo de vida. Os grupos de intervenção e de controle recebem materiais informativos e receitas saudáveis de comida para a alma da American Heart Association. A intervenção de 6 meses alterna telefonemas mensais de treinadores sobre mudanças comportamentais no estilo de vida com visitas ao consultório com o membro da equipe de suporte, durante as quais os pacientes revisam e discutem apresentações de slides com baixa alfabetização sobre comportamentos saudáveis, bem como examinam seu perfil pessoal de risco cardiovascular.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Edward S. Cooper Practice of General Internal Medicine
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- PennCare Internal Medicine Associates
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- afro-americano
- Hipertensão Descontrolada
- pelo menos 3 visitas de prática nos últimos 2 anos
- Um painel lipídico desde 2005
Critério de exclusão:
- Nenhum painel lipídico recente
- Manteve menos de 60% das consultas de cuidados primários nos últimos 2 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Ao controle
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Os participantes receberão material escrito e brochuras e um livro de receitas da American Heart Association abordando estilo de vida saudável
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EXPERIMENTAL: Caso
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Os indivíduos receberão 3 telefonemas de um treinador de pares treinado ao longo de 6 meses.
Os indivíduos se encontrarão 2 vezes com um educador de saúde treinado na prática
Os participantes receberão material escrito e brochuras e um livro de receitas da American Heart Association abordando estilo de vida saudável
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Maior redução no risco de CHD no grupo caso vs. controle
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Redução de 5 mm na pressão arterial sistólica no grupo caso
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark G Weiner, MD, University of Pennsylvania
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 808214
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