- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00948714
Stöd för kardiovaskulär hälsa hos afroamerikanska primärvårdspatienter
Peer- och hälsoutbildarstöd för kardiovaskulär hälsa hos afroamerikanska primärvårdspatienter
Projekt Överblick:
Dålig kontroll av högt blodtryck har fruktansvärda konsekvenser för den afroamerikanska befolkningen som lider större dödsfall och handikapp av hjärtsjukdomar, stroke och njursvikt än vita. För att minska dessa hälsoskillnader är det viktigt att främja en hälsosam livsstil med avseende på kost, träning, följsamhet till mediciner, såväl som andra beteenden. Emellertid misslyckas läkare vanligtvis med att ta itu med livsstilsbeteenden i samband med det trasiga patientbesöket. Därför antog utredarna att utredarna kunde minska kardiovaskulär risk genom att ge ytterligare stöd till personer med dåligt kontrollerad hypertoni genom telefonsamtal från utbildade kamratpatienter och besök hos en kontorspersonal.
Studera design:
En enkelblind, randomiserad, kontrollerad studie på 280 afroamerikanska primärvårdspatienter i åldern 40-75 med dåligt kontrollerad hypertoni (HTN). Interventionsgruppen får en praktikbaserad teamintervention som kombinerar kamratcoach med kontorspersonal (dvs. medicinsk assistent eller legitimerad praktiserande sjuksköterska) besök för att ta itu med livsstilsutmaningar. Både interventions- och kontrollgrupper får informationsmaterial och hälsosamma recept för själsmat från American Heart Association. Interventionen på 6 månader varvar månatliga telefonsamtal från kamratcoacher om livsstilsbeteendeförändringar med kontorsbaserade besök med supportpersonalen under vilka patienter granskar och diskuterar bildspel med låg läskunnighet om hälsosamt beteende samt undersöker deras personliga kardiovaskulära riskprofil.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Edward S. Cooper Practice of General Internal Medicine
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- PennCare Internal Medicine Associates
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- afroamerikan
- Okontrollerad hypertoni
- minst 3 övningsbesök under de senaste 2 åren
- En lipidpanel sedan 2005
Exklusions kriterier:
- Ingen ny lipidpanel
- Behöll mindre än 60 % av besöken i primärvården under de föregående 2 åren
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollera
|
Ämnen kommer att få skriftligt material och broschyrer och en kokbok från American Heart Association om hälsosam livsstil
|
|
EXPERIMENTELL: Fall
|
Ämnen kommer att få 3 telefonsamtal från en utbildad peercoach under 6 månader.
Ämnen kommer att träffas 2 gånger med en utbildad hälsopedagog i praktiken
Ämnen kommer att få skriftligt material och broschyrer och en kokbok från American Heart Association om hälsosam livsstil
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Större minskning av CHD-risk i fallgrupp jämfört med kontroll
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
5 mm sänkning av systoliskt blodtryck i fallgrupp
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mark G Weiner, MD, University of Pennsylvania
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 808214
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .