- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00948714
A szív- és érrendszeri egészség támogatása afro-amerikai alapellátásban szenvedő betegeknél
Kortárs és egészségügyi oktatói támogatás a szív- és érrendszeri egészséghez az afro-amerikai alapellátásban szenvedő betegeknél
A projekt áttekintése:
A magas vérnyomás rossz kontrollja súlyos következményekkel jár az afro-amerikai lakosság számára, akik nagyobb mértékben szenvednek szívbetegségek, stroke és veseelégtelenség miatti halálozástól és rokkantságtól, mint a fehérek. Ezen egészségügyi különbségek csökkentése érdekében elengedhetetlen az egészséges életmód népszerűsítése az étrend, a testmozgás, a gyógyszerek betartása és egyéb viselkedések tekintetében. Az orvosok azonban rendszerint nem foglalkoznak az életmódbeli viselkedéssel a zaklatott beteglátogatás összefüggésében. Ezért a kutatók azt feltételezték, hogy a kutatók csökkenthetik a szív- és érrendszeri kockázatot azáltal, hogy további támogatást nyújtanak a rosszul kontrollált magas vérnyomásban szenvedőknek a képzett kortárs betegek telefonhívásain és az irodai támogató személyzet látogatásán keresztül.
Dizájnt tanulni:
Egyszeri vak, randomizált, kontrollált vizsgálat 280, 40-75 éves, rosszul kontrollált magas vérnyomásban (HTN) szenvedő afro-amerikai alapellátásban szenvedő betegen. Az intervenciós csoport gyakorlaton alapuló csapatbeavatkozást kap, amely a kortárs coach és az irodai személyzet (azaz orvosi asszisztens vagy engedéllyel rendelkező ápolónő) látogatásait ötvözi az életmódbeli kihívások kezelésére. Mind az intervenciós, mind a kontrollcsoportok információs anyagokat és egészséges lélekrecepteket kapnak az American Heart Association-tól. A 6 hónapos beavatkozás során havonta hívják a kortárs edzőket az életmód-viselkedés változásairól, és a kisegítő személyzet tagjával irodai látogatásokat tesznek, amelyek során a betegek áttekintik és megvitatják az alacsony műveltségű diavetítéseket az egészséges viselkedésről, valamint megvizsgálják személyes szív- és érrendszeri kockázati profiljukat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Edward S. Cooper Practice of General Internal Medicine
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- PennCare Internal Medicine Associates
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- afro-amerikai
- Kontrollálatlan hipertónia
- legalább 3 gyakorlati látogatás az elmúlt 2 évben
- Egy lipid panel 2005 óta
Kizárási kritériumok:
- Nincs nemrégiben lipid panel
- Az elmúlt 2 évben az alapellátási látogatások kevesebb mint 60%-át tette meg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrzés
|
A tantárgyak írásos anyagot, brosúrákat és szakácskönyvet kapnak az American Heart Association-tól, amely az egészséges életmóddal foglalkozik
|
KÍSÉRLETI: Ügy
|
Az alanyok 3 telefonhívást kapnak egy képzett peer coach-tól 6 hónapon keresztül.
Az alanyok 2 alkalommal találkoznak a gyakorlatban képzett egészségügyi oktatóval
A tantárgyak írásos anyagot, brosúrákat és szakácskönyvet kapnak az American Heart Association-tól, amely az egészséges életmóddal foglalkozik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A CHD kockázatának nagyobb csökkenése esetcsoportban a kontrollhoz képest
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
5 mm-es szisztolés vérnyomás csökkenés esetcsoportban
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mark G Weiner, MD, University of Pennsylvania
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 808214
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionBefejezveElhízottság | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityBefejezveA fizikai aktivitás | Cardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
Ottawa Hospital Research InstituteBefejezveFeszültség | Válságerőforrás-kezelési (CRM) készségek | Fejlett Cardiovascular Life Support (ACLS) készségekKanada
-
Ramsay Générale de SantéDr Céline FAUREIsmeretlenVeseelégtelenség | Retina képalkotás | Cardiovascular BiomarkerFranciaország
Klinikai vizsgálatok a Peer Coach telefonhívások
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Department...ToborzásCukorbetegség, 2-es típusúEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamToborzásHIV fertőzések | Opioidokkal kapcsolatos rendellenességek | Expozíció előtti profilaxis (PrEP)Egyesült Államok
-
University of RochesterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Jelentkezés meghívóvalSzív-és érrendszeri betegségekEgyesült Államok
-
VA Office of Research and DevelopmentBefejezveKrónikus fájdalomEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaBefejezve
-
The Miriam HospitalBefejezve
-
University of California, San FranciscoAmerican Academy of Family PhysiciansBefejezve2-es típusú cukorbetegségEgyesült Államok
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzásMultimorbiditásEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamAktív, nem toborzóElhízottságEgyesült Államok
-
Boston UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research és más munkatársakBefejezve