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Apoyo para la salud cardiovascular en pacientes afroamericanos de atención primaria

19 de julio de 2017 actualizado por: University of Pennsylvania

Apoyo de pares y educadores de salud para la salud cardiovascular en pacientes afroamericanos de atención primaria

Descripción del proyecto:

El control deficiente de la hipertensión tiene consecuencias nefastas para la población afroamericana que sufre más muertes y discapacidades por enfermedades cardíacas, accidentes cerebrovasculares e insuficiencia renal que los blancos. Para reducir estas disparidades de salud, es fundamental promover un estilo de vida saludable con respecto a la dieta, el ejercicio, la adherencia a los medicamentos, así como otros comportamientos. Sin embargo, los médicos generalmente no abordan los comportamientos de estilo de vida en el contexto de la visita del paciente acosado. Por lo tanto, los investigadores plantearon la hipótesis de que podrían reducir el riesgo cardiovascular brindando apoyo adicional a las personas con hipertensión mal controlada a través de llamadas telefónicas de pacientes capacitados y visitas a un miembro del personal de apoyo del consultorio.

Diseño del estudio:

Un ensayo controlado, aleatorizado, simple ciego en 280 pacientes afroamericanos de atención primaria de 40 a 75 años con hipertensión mal controlada (HTN). El grupo de intervención recibe una intervención de equipo basada en la práctica que combina visitas de entrenadores de pares con personal de la oficina (es decir, asistente médico o enfermera de práctica con licencia) para abordar los desafíos del estilo de vida. Tanto los grupos de intervención como los de control reciben materiales informativos y recetas saludables de alimento para el alma de la American Heart Association. La intervención de 6 meses alterna llamadas telefónicas mensuales de entrenadores de pares sobre cambios de comportamiento en el estilo de vida con visitas al consultorio con el miembro del personal de apoyo durante las cuales los pacientes revisan y discuten presentaciones de diapositivas de bajo nivel de alfabetización sobre comportamientos saludables, así como también examinan su perfil personal de riesgo cardiovascular.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

130

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Edward S. Cooper Practice of General Internal Medicine
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • PennCare Internal Medicine Associates

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • afroamericano
  • Hipertensión no controlada
  • al menos 3 visitas de práctica en los últimos 2 años
  • Un panel de lípidos desde 2005

Criterio de exclusión:

  • Sin panel de lípidos reciente
  • Acudió a menos del 60 % de las visitas de atención primaria en los 2 años anteriores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Control
Los sujetos recibirán material escrito, folletos y un libro de cocina de la American Heart Association que aborda un estilo de vida saludable.
EXPERIMENTAL: Caso
Los sujetos recibirán 3 llamadas telefónicas de un entrenador de pares capacitado durante 6 meses.
Los sujetos se reunirán 2 veces con un educador de salud capacitado en la práctica
Los sujetos recibirán material escrito, folletos y un libro de cocina de la American Heart Association que aborda un estilo de vida saludable.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mayor reducción del riesgo de cardiopatía coronaria en el grupo de casos frente al de control
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Reducción de 5 mm en la presión arterial sistólica en el grupo de casos
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mark G Weiner, MD, University of Pennsylvania

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2008

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de julio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

29 de julio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

21 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 808214

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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