- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00948714
Apoyo para la salud cardiovascular en pacientes afroamericanos de atención primaria
Apoyo de pares y educadores de salud para la salud cardiovascular en pacientes afroamericanos de atención primaria
Descripción del proyecto:
El control deficiente de la hipertensión tiene consecuencias nefastas para la población afroamericana que sufre más muertes y discapacidades por enfermedades cardíacas, accidentes cerebrovasculares e insuficiencia renal que los blancos. Para reducir estas disparidades de salud, es fundamental promover un estilo de vida saludable con respecto a la dieta, el ejercicio, la adherencia a los medicamentos, así como otros comportamientos. Sin embargo, los médicos generalmente no abordan los comportamientos de estilo de vida en el contexto de la visita del paciente acosado. Por lo tanto, los investigadores plantearon la hipótesis de que podrían reducir el riesgo cardiovascular brindando apoyo adicional a las personas con hipertensión mal controlada a través de llamadas telefónicas de pacientes capacitados y visitas a un miembro del personal de apoyo del consultorio.
Diseño del estudio:
Un ensayo controlado, aleatorizado, simple ciego en 280 pacientes afroamericanos de atención primaria de 40 a 75 años con hipertensión mal controlada (HTN). El grupo de intervención recibe una intervención de equipo basada en la práctica que combina visitas de entrenadores de pares con personal de la oficina (es decir, asistente médico o enfermera de práctica con licencia) para abordar los desafíos del estilo de vida. Tanto los grupos de intervención como los de control reciben materiales informativos y recetas saludables de alimento para el alma de la American Heart Association. La intervención de 6 meses alterna llamadas telefónicas mensuales de entrenadores de pares sobre cambios de comportamiento en el estilo de vida con visitas al consultorio con el miembro del personal de apoyo durante las cuales los pacientes revisan y discuten presentaciones de diapositivas de bajo nivel de alfabetización sobre comportamientos saludables, así como también examinan su perfil personal de riesgo cardiovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Edward S. Cooper Practice of General Internal Medicine
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- PennCare Internal Medicine Associates
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- afroamericano
- Hipertensión no controlada
- al menos 3 visitas de práctica en los últimos 2 años
- Un panel de lípidos desde 2005
Criterio de exclusión:
- Sin panel de lípidos reciente
- Acudió a menos del 60 % de las visitas de atención primaria en los 2 años anteriores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Control
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Los sujetos recibirán material escrito, folletos y un libro de cocina de la American Heart Association que aborda un estilo de vida saludable.
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EXPERIMENTAL: Caso
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Los sujetos recibirán 3 llamadas telefónicas de un entrenador de pares capacitado durante 6 meses.
Los sujetos se reunirán 2 veces con un educador de salud capacitado en la práctica
Los sujetos recibirán material escrito, folletos y un libro de cocina de la American Heart Association que aborda un estilo de vida saludable.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mayor reducción del riesgo de cardiopatía coronaria en el grupo de casos frente al de control
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Reducción de 5 mm en la presión arterial sistólica en el grupo de casos
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark G Weiner, MD, University of Pennsylvania
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 808214
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