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Soutien à la santé cardiovasculaire chez les patients afro-américains en soins primaires

19 juillet 2017 mis à jour par: University of Pennsylvania

Soutien par les pairs et les éducateurs de santé pour la santé cardiovasculaire des patients afro-américains en soins primaires

Aperçu du projet:

Un mauvais contrôle de l'hypertension a des conséquences désastreuses pour la population afro-américaine qui souffre davantage de décès et d'incapacités dus aux maladies cardiaques, aux accidents vasculaires cérébraux et à l'insuffisance rénale que les Blancs. Pour réduire ces disparités en matière de santé, il est essentiel de promouvoir un mode de vie sain en ce qui concerne l'alimentation, l'exercice, l'adhésion aux médicaments, ainsi que d'autres comportements. Cependant, les médecins omettent généralement d'aborder les comportements liés au mode de vie dans le contexte de la visite pressée du patient. Par conséquent, les enquêteurs ont émis l'hypothèse que les enquêteurs pourraient réduire le risque cardiovasculaire en fournissant un soutien supplémentaire aux personnes souffrant d'hypertension mal contrôlée par des appels téléphoniques de pairs patients formés et des visites à un membre du personnel de soutien du bureau.

Étudier le design:

Un essai contrôlé randomisé en simple aveugle chez 280 patients afro-américains de soins primaires âgés de 40 à 75 ans souffrant d'hypertension mal contrôlée (HTN). Le groupe d'intervention reçoit une intervention d'équipe basée sur la pratique qui combine des visites d'entraîneurs pairs et de personnel de bureau (c'est-à-dire un assistant médical ou une infirmière praticienne autorisée) pour relever les défis liés au mode de vie. Les groupes d'intervention et de contrôle reçoivent du matériel d'information et des recettes de nourriture saine pour l'âme de l'American Heart Association. L'intervention de 6 mois alterne des appels téléphoniques mensuels d'entraîneurs pairs sur les changements de comportement liés au mode de vie avec des visites en cabinet avec le membre du personnel de soutien au cours desquelles les patients examinent et discutent des diaporamas à faible niveau d'alphabétisation sur les comportements sains et examinent leur profil de risque cardiovasculaire personnel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

130

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Edward S. Cooper Practice of General Internal Medicine
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • PennCare Internal Medicine Associates

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Afro-américain
  • Hypertension non contrôlée
  • au moins 3 visites de pratique au cours des 2 dernières années
  • Un panel lipidique depuis 2005

Critère d'exclusion:

  • Pas de bilan lipidique récent
  • A conservé moins de 60 % des visites de soins primaires au cours des 2 années précédentes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle
Autre: documents écrits
Les sujets recevront du matériel écrit, des brochures et un livre de cuisine de l'American Heart Association traitant d'un mode de vie sain
EXPÉRIMENTAL: Cas
Comportemental: Appels téléphoniques des pairs entraîneurs
Les sujets recevront 3 appels téléphoniques d'un pair coach formé pendant 6 mois.
Comportemental: Visites d'éducateurs sanitaires
Les sujets rencontreront 2 fois un éducateur de santé qualifié dans la pratique
Autre: documents écrits
Les sujets recevront du matériel écrit, des brochures et un livre de cuisine de l'American Heart Association traitant d'un mode de vie sain

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Réduction plus importante du risque de maladie coronarienne dans le groupe de cas par rapport au groupe témoin
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Réduction de 5 mm de la pression artérielle systolique dans le groupe de cas
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pennsylvania

Collaborateurs

Pfizer
Robert Wood Johnson Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mark G Weiner, MD, University of Pennsylvania

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2008

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2009

Première publication (ESTIMATION)

29 juillet 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

21 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 808214

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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