- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00948714
Wsparcie dla zdrowia sercowo-naczyniowego u afroamerykańskich pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej
Wsparcie rówieśników i nauczycieli zdrowia w zakresie zdrowia układu sercowo-naczyniowego u afroamerykańskich pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej
Przegląd projektu:
Słaba kontrola nadciśnienia ma tragiczne konsekwencje dla populacji Afroamerykanów, którzy cierpią z powodu większej liczby zgonów i niepełnosprawności z powodu chorób serca, udaru mózgu i niewydolności nerek niż biali. Aby zmniejszyć te dysproporcje zdrowotne, niezwykle ważne jest propagowanie zdrowego stylu życia w zakresie diety, ćwiczeń fizycznych, przyjmowania leków i innych zachowań. Jednak lekarze zwykle nie odnoszą się do zachowań związanych ze stylem życia w kontekście udręczonej wizyty pacjenta. Dlatego badacze postawili hipotezę, że badacze mogą zmniejszyć ryzyko sercowo-naczyniowe, zapewniając dodatkowe wsparcie osobom ze źle kontrolowanym nadciśnieniem tętniczym poprzez rozmowy telefoniczne od przeszkolonych pacjentów rówieśniczych i wizyty członka personelu pomocniczego w biurze.
Projekt badania:
Randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą z udziałem 280 afroamerykańskich pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej w wieku 40-75 lat ze źle kontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (HTN). Grupa interwencyjna otrzymuje opartą na praktyce interwencję zespołową, która łączy wizyty trenera rówieśników z wizytami personelu biurowego (tj. Asystenta medycznego lub licencjonowanej pielęgniarki) w celu rozwiązania problemów związanych ze stylem życia. Zarówno grupy interwencyjne, jak i kontrolne otrzymują od American Heart Association materiały informacyjne i przepisy na zdrową żywność dla duszy. 6-miesięczna interwencja polega na zamianie comiesięcznych rozmów telefonicznych od trenerów rówieśniczych na temat zmian zachowań w stylu życia z wizytami w biurze z członkiem personelu pomocniczego, podczas których pacjenci przeglądają i omawiają pokazy slajdów o niskim poziomie umiejętności czytania i pisania na temat zdrowych zachowań, a także badają swój osobisty profil ryzyka sercowo-naczyniowego.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Edward S. Cooper Practice of General Internal Medicine
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- PennCare Internal Medicine Associates
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Afroamerykanin
- Niekontrolowane nadciśnienie
- co najmniej 3 wizyty kontrolne w ciągu ostatnich 2 lat
- Jeden panel lipidowy od 2005 roku
Kryteria wyłączenia:
- Brak aktualnego panelu lipidowego
- Odbył mniej niż 60% wizyt w podstawowej opiece zdrowotnej w ciągu ostatnich 2 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola
|
Uczestnicy otrzymają pisemne materiały i broszury oraz książkę kucharską od American Heart Association dotyczącą zdrowego stylu życia
|
EKSPERYMENTALNY: Sprawa
|
Badani otrzymają 3 telefony od wyszkolonego trenera równorzędnego w ciągu 6 miesięcy.
Uczestnicy spotkają się 2 razy z przeszkolonym edukatorem zdrowotnym w praktyce
Uczestnicy otrzymają pisemne materiały i broszury oraz książkę kucharską od American Heart Association dotyczącą zdrowego stylu życia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Większa redukcja ryzyka CHD w grupie przypadków vs. kontrola
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Obniżenie skurczowego ciśnienia krwi o 5 mm w grupie przypadków
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mark G Weiner, MD, University of Pennsylvania
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 808214
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .