- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00948714
Поддержка сердечно-сосудистого здоровья у афроамериканских пациентов первичной медико-санитарной помощи
Поддержка сверстников и медицинских педагогов в области сердечно-сосудистых заболеваний у афроамериканских пациентов первичной медико-санитарной помощи
Обзор проекта:
Плохой контроль гипертонии имеет тяжелые последствия для афроамериканского населения, которое чаще, чем белые, смертность и инвалидность от болезней сердца, инсульта и почечной недостаточности. Чтобы уменьшить эти различия в состоянии здоровья, крайне важно пропагандировать здоровый образ жизни в отношении диеты, физических упражнений, соблюдения режима приема лекарств, а также других форм поведения. Тем не менее, врачи обычно не обращают внимания на образ жизни в контексте беспокойного визита пациента. Таким образом, исследователи предположили, что исследователи могли бы снизить риск сердечно-сосудистых заболеваний, предоставляя дополнительную поддержку лицам с плохо контролируемой гипертонией посредством телефонных звонков от обученных равных пациентов и визитов к сотруднику службы поддержки в офисе.
Дизайн исследования:
Простое слепое рандомизированное контролируемое исследование с участием 280 афроамериканских пациентов первичной медико-санитарной помощи в возрасте 40–75 лет с плохо контролируемой артериальной гипертензией (АГ). Группа вмешательства получает основанное на практике командное вмешательство, которое сочетает в себе визиты равного тренера и офисного персонала (например, фельдшера или лицензированной медсестры) для решения проблем, связанных с образом жизни. И интервенционная, и контрольная группы получают информационные материалы и рецепты здоровой пищи для души от Американской кардиологической ассоциации. Шестимесячное вмешательство чередует ежемесячные телефонные звонки от равных тренеров по поводу изменения образа жизни с визитами в офис к сотруднику службы поддержки, во время которых пациенты просматривают и обсуждают слайд-шоу с низким уровнем грамотности о здоровом поведении, а также изучают свой личный профиль риска сердечно-сосудистых заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Edward S. Cooper Practice of General Internal Medicine
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- PennCare Internal Medicine Associates
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- афроамериканец
- Неконтролируемая гипертензия
- не менее 3 визитов на практику за последние 2 года
- Одна липидная панель с 2005 г.
Критерий исключения:
- Нет недавней липидной панели
- Сохранение менее 60% посещений первичной медико-санитарной помощи за предыдущие 2 года
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контроль
|
Субъекты получат письменные материалы и брошюры, а также кулинарную книгу от Американской кардиологической ассоциации, посвященную здоровому образу жизни.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Случай
|
Субъекты получат 3 телефонных звонка от обученного сверстника-тренера в течение 6 месяцев.
Субъекты встретятся 2 раза с обученным санитарным инструктором в практике.
Субъекты получат письменные материалы и брошюры, а также кулинарную книгу от Американской кардиологической ассоциации, посвященную здоровому образу жизни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Большее снижение риска ИБС в группе наблюдения по сравнению с контролем
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Снижение систолического артериального давления на 5 мм в группе пациентов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mark G Weiner, MD, University of Pennsylvania
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 808214
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .