- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00948714
Støtte for kardiovaskulær helse hos afroamerikanske primærpleiepasienter
Peer og helsepedagogstøtte for kardiovaskulær helse hos afroamerikanske primærpleiepasienter
Prosjekt oversikt:
Dårlig hypertensjonskontroll har alvorlige konsekvenser for den afroamerikanske befolkningen som lider større død og funksjonshemning fra hjertesykdom, hjerneslag og nyresvikt enn hvite. For å redusere disse helseforskjellene er det avgjørende å fremme en sunn livsstil med hensyn til kosthold, trening, overholdelse av medisiner, så vel som annen atferd. Imidlertid unnlater leger vanligvis å ta opp livsstilsatferd i sammenheng med det plagede pasientbesøket. Derfor antok etterforskerne at etterforskerne kunne redusere kardiovaskulær risiko ved å gi ekstra støtte til personer med dårlig kontrollert hypertensjon gjennom telefonsamtaler fra trente jevnaldrende pasienter og besøk til en kontorstøttemedarbeider.
Studere design:
En enkeltblind, randomisert, kontrollert studie med 280 afroamerikanske primærhelsepasienter i alderen 40-75 år med dårlig kontrollert hypertensjon (HTN). Intervensjonsgruppen mottar en praksisbasert teamintervensjon som kombinerer peer coach med kontorpersonale (dvs. medisinsk assistent eller autorisert praksissykepleier) besøk for å møte livsstilsutfordringer. Både intervensjons- og kontrollgrupper mottar informasjonsmateriell og sunne sjelmatoppskrifter fra American Heart Association. Den 6 måneder lange intervensjonen veksler mellom månedlige telefonsamtaler fra jevnaldrende coacher om livsstilsendringer med kontorbaserte besøk med støttepersonellet der pasienter gjennomgår og diskuterer lysbildefremvisninger med lav leseferdighet om sunn atferd, samt undersøker deres personlige kardiovaskulære risikoprofil.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Edward S. Cooper Practice of General Internal Medicine
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- PennCare Internal Medicine Associates
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Afroamerikansk
- Ukontrollert hypertensjon
- minst 3 praksisbesøk de siste 2 årene
- Ett lipidpanel siden 2005
Ekskluderingskriterier:
- Ingen nyere lipidpanel
- Beholdt mindre enn 60 % av besøkene til primærhelsetjenesten de siste 2 årene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll
|
Emner vil motta skriftlig materiale og brosjyrer og en kokebok fra American Heart Association som tar for seg sunn livsstil
|
|
EKSPERIMENTELL: Sak
|
Forsøkspersonene vil motta 3 telefoner fra en utdannet peer coach over 6 måneder.
Fagene vil møte 2 ganger med utdannet helsepedagog i praksisen
Emner vil motta skriftlig materiale og brosjyrer og en kokebok fra American Heart Association som tar for seg sunn livsstil
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Større reduksjon i CHD-risiko i casegruppe vs. kontroll
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
5 mm reduksjon i systolisk blodtrykk i kasusgruppe
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mark G Weiner, MD, University of Pennsylvania
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 808214
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .