- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00948714
Støtte til kardiovaskulær sundhed hos afroamerikanske primære plejepatienter
Peer- og sundhedspædagogstøtte til kardiovaskulær sundhed hos afroamerikanske primærplejepatienter
Projektoversigt:
Dårlig hypertensionskontrol har alvorlige konsekvenser for den afroamerikanske befolkning, som lider større død og handicap af hjertesygdomme, slagtilfælde og nyresvigt end hvide. For at reducere disse sundhedsforskelle er det afgørende at fremme en sund livsstil med hensyn til kost, motion, overholdelse af medicin samt anden adfærd. Læger undlader dog normalt at behandle livsstilsadfærd i forbindelse med det forhastede patientbesøg. Derfor antog efterforskerne, at efterforskerne kunne reducere kardiovaskulær risiko ved at yde yderligere støtte til personer med dårligt kontrolleret hypertension gennem telefonopkald fra uddannede peer-patienter og besøg hos en kontorstøttemedarbejder.
Studere design:
Et enkeltblindt, randomiseret, kontrolleret forsøg med 280 afroamerikanske primærplejepatienter i alderen 40-75 år med dårligt kontrolleret hypertension (HTN). Interventionsgruppen modtager en praksisbaseret teamintervention, der kombinerer peer coach med kontorpersonale (dvs. lægeassistent eller autoriseret praksissygeplejerske) besøg for at løse livsstilsudfordringer. Både interventions- og kontrolgrupper modtager informationsmateriale og sunde soulfood-opskrifter fra American Heart Association. Den 6 måneder lange intervention veksler månedlige telefonopkald fra peer coaches om livsstilsadfærdsændringer med kontorbaserede besøg hos supportmedarbejderen, hvor patienter gennemgår og diskuterer diasshows med lav læsefærdighed om sund adfærd samt undersøger deres personlige kardiovaskulære risikoprofil.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Edward S. Cooper Practice of General Internal Medicine
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- PennCare Internal Medicine Associates
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- afro amerikaner
- Ukontrolleret hypertension
- mindst 3 praksisbesøg inden for de seneste 2 år
- Et lipidpanel siden 2005
Ekskluderingskriterier:
- Intet nyligt lipidpanel
- Beholdt mindre end 60 % af besøgene i den primære sundhedspleje i de foregående 2 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Styring
|
Emner vil modtage skriftligt materiale og brochurer og en kogebog fra American Heart Association om sund livsstil
|
|
EKSPERIMENTEL: Sag
|
Forsøgspersoner vil modtage 3 telefonopkald fra en uddannet peer coach over 6 måneder.
Forsøgspersoner mødes 2 gange med en uddannet sundhedspædagog i praksis
Emner vil modtage skriftligt materiale og brochurer og en kogebog fra American Heart Association om sund livsstil
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Større reduktion i CHD-risiko i tilfældegruppe versus kontrol
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
5 mm reduktion i systolisk blodtryk i tilfældegruppe
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mark G Weiner, MD, University of Pennsylvania
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 808214
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
Kliniske forsøg med Peer Coach telefonopkald
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
University of RochesterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktiv, ikke rekrutterendeHjerte-kar-sygdommeForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetHIV-infektioner | Opioid-relaterede lidelser | Præ-eksponeringsprofylakse (PrEP)Forenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetKronisk smerteForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttet
-
Zhongda HospitalUkendtGlukosemetabolismeforstyrrelser | Metaboliske sygdomme | Sygdomme i det endokrine system | DiabetesKina
-
University of California, San FranciscoAmerican Academy of Family PhysiciansAfsluttet
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBristol-Myers SquibbRekrutteringReumatoid arthritis (RAForenede Stater
-
The Miriam HospitalAfsluttet
-
Northwestern UniversityAfsluttetDepressionForenede Stater