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支持非洲裔美国初级保健患者的心血管健康

2017年7月19日 更新者:University of Pennsylvania

非裔美国初级保健患者心血管健康的同伴和健康教育者支持

项目概况:

高血压控制不佳对非洲裔美国人造成了可怕的后果,他们因心脏病、中风和肾衰竭而死亡和残疾的人数比白人多。 为减少这些健康差异,在饮食、锻炼、服药依从性以及其他行为方面提倡健康的生活方式至关重要。 然而,医生通常无法在烦躁的患者就诊的背景下解决生活方式问题。 因此,研究人员假设,研究人员可以通过接受过培训的同伴患者的电话和拜访办公室支持人员,为高血压控制不佳的人提供额外支持,从而降低心血管风险。

学习规划:

一项针对 280 名 40-75 岁高血压 (HTN) 控制不佳的非洲裔美国初级保健患者的单盲、随机、对照试验。 干预组接受基于实践的团队干预,将同伴教练与办公室工作人员(即医疗助理或执业护士)的访问结合起来,以应对生活方式的挑战。 干预组和对照组都收到美国心脏协会提供的信息材料和健康灵魂食品食谱。 为期 6 个月的干预措施交替进行,每月从同伴教练那里打电话了解生活方式行为的改变,并与支持人员进行基于办公室的访问,在此期间,患者审查和讨论关于健康行为的低文化幻灯片放映,并检查他们的个人心血管风险状况。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

130

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • Edward S. Cooper Practice of General Internal Medicine
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • PennCare Internal Medicine Associates

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 非裔美国人
  • 不受控制的高血压
  • 在过去的 2 年中至少有 3 次实践访问
  • 自 2005 年以来的一个脂质面板

排除标准:

  • 没有最近的脂质面板
  • 在过去 2 年中,初级保健就诊率低于 60%

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:控制
受试者将收到美国心脏协会关于健康生活方式的书面材料、小册子和食谱
实验性的:案件
受试者将在 6 个月内接到 3 通来自训练有素的同伴教练的电话。
受试者将在实践中与训练有素的健康教育者会面 2 次
受试者将收到美国心脏协会关于健康生活方式的书面材料、小册子和食谱

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
病例组与对照组相比,冠心病风险的降低幅度更大
大体时间:6个月
6个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
病例组收缩压降低5mm
大体时间:6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mark G Weiner, MD、University of Pennsylvania

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年5月1日

初级完成 (实际的)

2010年12月1日

研究完成 (实际的)

2011年1月1日

研究注册日期

首次提交

2009年7月28日

首先提交符合 QC 标准的

2009年7月28日

首次发布 (估计)

2009年7月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年7月19日

最后验证

2017年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 808214

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